Takaisin edelliselle sivulle

Myyntilupatiedote 1.2.2003 - 28.2.2003

Myyntilupatiedote 1.2.2003 - 28.2.2003

5.3.2003

Myyntilupatiedote 1.2.2003 - 28.2.2003

Myyntilupatiedote

Meddelande om försäljningstillstånd



01.02.2003 - 28.2.2003



tulostettavissa pdf -muodossa

Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.



Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna

R

Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Preparatet får expedieras endast mot recept.

K

Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.

Preparatet får expedieras utan recept.

H, HE

Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.

Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.

P, Z / PA, ZA

Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on

huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja

Lääkelaitoksen määräys 10/2002.

Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och

expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och

hälsovårdsministeriet och föreskriften 10/2002 av Läkemedelsverket.



lh

Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.

Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.



Nina Sevón

Kehittämispäällikkö

Utvecklingchef



Mirkka Harju

Myyntilupasihteeri

Sekreterare för försäljningstillstånd

EU:n keskitetyn menettelyn kautta myönnetyt myyntiluvat

Läkemedelspreparat som beviljats försäljningstillstånd enligt den centraliserade processen inom EU.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

EU/2/02/036/001-002R

NOBILIS OR INAC injektioneste,

  

emulsio/injektionsvätska, emulsion

  

Intervet International B.V.

  

Ornithobacterium rhinotracheale-bakteeri, serotyyppi A, inaktiv.



Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat

Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr

17269

ANDROTOPIC 25 mg/annos geeli/gel

  

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

  

Testosteronum

   
17270

ANDROTOPIC 50 mg/annos geeli/gel

  

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

  

Testosteronum

   
17596

BUPIVAKAINHYDROKLORID BAXTER 2.5 mg/ml

  

injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning

Baxter Oy

Bupivacaini hydrochloridum

   
17597

BUPIVAKAINHYDROKLORID BAXTER 5 mg/ml

  

injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning

  

Baxter Oy

  

Bupivacaini hydrochloridum

   
17381

CEFTRIAXONE ORION PHARMA 2.0 g

  

infuusiokuiva-aine, liuosta varten/pulver till

  

infusionsvätska, lösning

  

Orion-yhtymä Oyj

  

Ceftriaxonum dinatricum hydricum

   
17380

CEFTRIAXONE ORION PHARMA 1.0 g

  

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten /pulver till

  

injektion/infusionvätska, lösning

  

Orion-yhtymä Oyj

  

Ceftriaxonum dinatricum hydricum

   
17247

CYPRETYL tabletti, päällystetty/dragerad tablett

  

Pharmcom Oy

  

Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum

   
17584

ENANTYUM 50 mg/2 ml injektioneste,

  

liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta

  

varten/injektionsvätska, lösning /koncentrat till

  

infusionvätska, lösning

  

Laboratorios Menarini S.A

  

Dexketoprofenum trometamolum

   
17583

KETESSE 50 mg/2 ml injektioneste,

  

liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta

  

varten/injektionsvätska, lösning /koncentrat till

  

infusionvätska, lösning

  

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

  

Dexketoprofenum trometamolum

   
17615

MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 mg/ml

  

infuusioneste, liuos/infusionsvätska, lösning

  

Baxter Oy

  

Mannitolum

   
17586

METOJECT 10 mg/ml injektioneste,

  

liuos/injektionsvätska, lösning

  

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH

  

Methotrexatum

   
17600

PRILIUM 150 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till

  

oral lösning

  

Vetoquinol S.A

  

Imidaprili hydrochloridum

   
17601

PRILIUM 300 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till

  

oral lösning

  

Vetoquinol S.A

  

Imidaprili hydrochloridum

   
17599

PRILIUM 75 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till

  

oral lösning

  

Vetoquinol S.A

  

Imidaprili hydrochloridum

   
17338

RIMADYL VET 100 mg tabletti/tablett

  

Pfizer Oy, Animal Health

  

Carprofenum

   
16894

RISPERDAL CONSTA 25 mg injektiokuiva-aine ja

  

liuotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska

  

till depotinjektionsvätska, suspension

  

Janssen-Cilag Oy

  

Risperidonum

   
16895

RISPERDAL CONSTA 37.5 mg injektiokuiva-aine ja

  

uotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska

  

till depotinjektionsvätska, suspension

  

Janssen-Cilag Oy

  

Risperidonum

   
16896

RISPERDAL CONSTA 50 mg injektiokuiva-aine ja

  

liuotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska

  

till depotinjektionsvätska, suspension

  

Janssen-Cilag Oy

  

Risperidonum

   
16367

SOMATULINE AUTOGEL 120 mg injektioneste,

  

liuos/injektionsvätska, lösning

  

Ipsen Scandinavia A/S

  

Lanreotidi acetas

   
16339

SOMATULINE AUTOGEL 60 mg injektioneste,

  

liuos/injektionsvätska, lösning

  

Ipsen Scandinavia A/S

  

Lanreotidi acetas

   
16366

SOMATULINE AUTOGEL 90 mg injektioneste,

  

liuos/injektionsvätska, lösning

  

Ipsen Scandinavia A/S

  

Lanreotidi acetas

   
17271

TESTOGEL 25 mg/annos geeli/gel

  

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

  

Testosteronum

   
17272

TESTOGEL 50 mg/annos geeli/gel

  

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

  

Testosteronum

   
18057

ZYBAN 150 mg depottabletti/depottablett

  

GlaxoSmithKline Oy

  

Bupropioni hydrochloridum





Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat

Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare

Seuraavan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija on vaihtunut.

Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

EU/1/02/226/001

INDUCTOS 12 mg valmisteyhdistelmä implantaatiota

 

varten/beredningssats för implantat

 

Wyeth Europa Ltd

 

( entinen luvanhaltija: Genetics Institute of Europe B.V. )



NIMENMUUTOKSET

NAMNFÖRÄNDRINGAR

Vanha nimi/Gammalt namn:

BISOPROLOL 2K 10 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

BISOPROLOL PLIVA 10 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

  
Vanha nimi/Gammalt namn:

BISOPROLOL 2K 5 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

BISOPROLOL PLIVA 5 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

Vanha nimi/Gammalt namn:

CISPLATIN FAULDING 1 mg/ml infuusiokonsentraatti,

liuosta varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

CISPLATIN MAYNE 1 mg/ml infuusiokonsentraatti,

liuosta varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Mayne Pharma Plc

  
Vanha nimi/Gammalt namn:

LISINOPRIL 2K PHARMA 10 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

LISINOPRIL PLIVA 10 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

  

Vanha nimi/Gammalt namn:

LISINOPRIL 2K PHARMA 2.5 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

LISINOPRIL PLIVA 2.5 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

  

Vanha nimi/Gammalt namn:

LISINOPRIL 2K PHARMA 20 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

LISINOPRIL PLIVA 20 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

  

Vanha nimi/Gammalt namn:

LISINOPRIL 2K PHARMA 5 mg tabletti/tablett

Uusi nimi/Nytt namn:

LISINOPRIL PLIVA 5 mg tabletti/tablett

 

Pliva Pharma Nordic A/S

  

Vanha nimi/Gammalt namn:

MENOPUR 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta

 

varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Uusi nimi/Nytt namn:

MENOGON 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta

 

varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

 

Ferring Lääkkeet Oy

 

Peruuntuneet myyntiluvat

Förfallna försäljningstillstånd




Seuraavien lääkevalmisteiden  myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.



Lääkelain 21 §:n  mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.



Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.



Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr. 

9222

ABBOTICIN 100 mg/ml rakeet oraalisuspensiota

 

varten/granulat till oral suspension

 

Abbott Scandinavia AB

  
11388

BREXIDOL 20 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till

 

oral lösning

 

Leiras Finland Oy Ab

  
14250

BRICANYL TURBUHALER 0.5 mg/annos

 

inhalaatiojauhe/inhalationspulver

 

C.K.Net Pharma Oy

  
11391

CAVERJECT 20 mikrog/ml injektiokuiva-aine ja

 

liuotin, liuosta varten/pulver och vätska till

 

injektionsvätska, lösning

 

Pharmacia Oy

  
8719

CLAMOX 375 mg liukeneva tabletti/löslig tablett

 

SmithKline Beecham Plc

  
8720

CLAMOX 500 mg liukeneva tabletti/löslig tablett

 

SmithKline Beecham Plc

  
10423

DANOCRINE 200 mg kapseli, kova/kapsel, hård

 

Sanofi-Synthelabo AB

  
5229

DORYL 2 mg tabletti/tablett

 

Merck KGaA

  
10420

ELDEPRYL 2 mg/ml mikstuura/mixtur

 

Orion-yhtymä Oyj

  
7187

KLORPROMAN EMBONAS 20 mg/ml

 

mikstuura/mixtur

 

Orion-yhtymä Oyj

  
14179

LANZO 15 mg enterokapseli, kova/enterokapsel, hård

 

C.K.Net Pharma Oy

  
14007

LANZO 30 mg enterokapseli, kova/enterokapsel, hård

 

C.K.Net Pharma Oy

  
9902

MILDISON 1 % rasvainen emulsiovoide/fet kräm

 

Yamanouchi Europe B.V.

  
14

MIXOBAR OESOPHAGUS 1 g/ml oraalisuspensio/oral

 

suspension

 

Astra Tech Ab

  
16073

NOCTURIN 0.1 mg tabletti/tablett

 

Ferring Ab

  
16072

NOCTURIN 0.2 mg tabletti/tablett

 

Ferring Ab

  
16074

NORDURINE 0.1 mg tabletti/tablett

 

Ferring Ab

  
16075

NORDURINE 0.2 mg tabletti/tablett

 

Ferring Ab

  
12590

ORFIRIL 150 mg enterotabletti/enterotablett

 

Desitin Arzneimittel GmbH

  
12591

ORFIRIL 300 mg enterotabletti/enterotablett

 

Desitin Arzneimittel GmbH

  
12592

ORFIRIL 600 mg enterotabletti/enterotablett

 

Desitin Arzneimittel GmbH

  
14013

PLENDIL 10 mg depottabletti/depottablett

 

C.K.Net Pharma Oy

  
14180

PLENDIL 2.5 mg depottabletti/depottablett

 

C.K.Net Pharma Oy

  
14012

PLENDIL 5 mg depottabletti/depottablett

 

C.K.Net Pharma Oy

  
13425

PODOMEXEF 8 mg/ml rakeet oraalisuspensiota

 

varten/granulat till oral suspension

 

Oy Sankyo Pharma Finland Ab

  
13423

PODOMEXEF 100 mg tabletti,

 

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

 

Oy Sankyo Pharma Finland Ab

  
13424

PODOMEXEF 200 mg tabletti,

 

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

 

Oy Sankyo Pharma Finland Ab

  
14018

SELOKEN ZOC 190 mg depottabletti/depottablett

 

C.K.Net Pharma Oy

  
14017

SELOKEN ZOC 95 mg depottabletti/depottablett

 

C.K.Net Pharma Oy

14317

SEROXAT 20 mg tabletti,

 

kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett

 

C.K.Net Pharma Oy

  
4503

SOFRA-TULLE 1 % voideside/salvkompress

 

Aventis Pharma Oy

  
11689

SPARTOCINE 350 mg (50 mg ++) rakeet oraaliliuosta

 

varten/granulat till oral lösning

 

UCB S.P.A. Division

  
12351

SUPRECUR DEPOT 3.6 mg injektiokuiva-aine ja

 

liuotin, suspensiota varten/pulver och vätska till

 

injektionsvätska, suspension

 

Aventis Pharma Oy

  
12034

SURLID 50 mg liukeneva tabletti/löslig tablett

 

Aventis Pharma Oy

  
9610

TRABONA 25 mg enterotabletti/enterotablett

 

Leiras Finland Oy Ab

  
8452

TUBERCULIN PPD RT23 SSI 1 TU/0.1 ml

 

injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning

 

Statens Serum Institut







Jaa tämä sivu