Takaisin edelliselle sivulle

Muutos EU:n ulkopuolisten haittavaikutusten raportoinnissa

Muutos EU:n ulkopuolisten haittavaikutusten raportoinnissa

15.11.2005

Muutos EU:n ulkopuolisten haittavaikutusten raportoinnissa

Uuden lääketurvamääräyksen 1/2005 myötä myyntiluvan haltijoiden tulee raportoida EU:n ulkopuolella sattuneet spontaanit haittavaikutukset sähköisesti ainoastaan EMEA:n Eudravigilance-järjestelmään.

Lisätietoja antavat:

ylilääkäri Tapani Vuola, puh. (09) 4733 4410, tapani.vuola@nam.fi

tutkija Tiina Kostiainen, puh. (09) 4733 4336,
tiina.kostiainen@nam.fi

 

Suomessa tapahtuneetkliinisten tutkimusten epäillyt  haittavaikutukset (SUSARit) tulee edelleen ilmoittaa Lääkelaitokselle paperitse. Muut voidaan ilmoittaa Lääkelaitokselle sähköisesti.

Lisätietoja antaa:

koordinaattori Suvi Mantere (09) 4733 4328, suvi.mantere@nam.fi

 

 

Lääketurvamääräys 1/2005 

Jaa tämä sivu