Takaisin edelliselle sivulle

Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen löydöksistä

Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen löydöksistä

6.6.2012

Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen löydöksistä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on tietoinen Roche-lääkeyhtiön lääketurvatarkastuksen yhteydessä paljastuneista puutteista, joista on uutisoitu tänään mediassa.

Puutteet ilmenivät jo aiemmin Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen lääketurvatarkastuksessa Roche-lääkeyrityksessä. Perusteelliset selvitykset ja korjaavat toimet käynnistyivät keväällä Euroopan lääkevirasto EMAn koordinoimina. Euroopan lääkeviranomaisverkoston jäsenenä Fimea on tietoinen löydöksistä. Fimea ja Rochen tytäryhtiö Suomessa ovat käsitelleet asiaa. Tällä hetkellä ei ole tiedossa, että yhtiön yksittäisten haittavaikutusten raportointi Suomen viranomaisille olisi ollut puutteellista.

Tällä hetkellä potilaiden tai lääkärien ei ole syytä huolestua tai ryhtyä toimenpiteisiin. Fimea seuraa selvittelyjen etenemistä.

Terveydenhuollon ammattilaiset voivat raportoida haittavaikutuksista Suomessa suoraan Fimealle.

Lääkevalmisteiden tietoja voi katsoa Fimean lääkehaun (FimeaWeb) kautta.

Lue lisää:

Fimean lääkehaku (FimeaWeb)

Lisätiedot:

Erkki Palva, ylijohtaja, puh. (09) 4733 4288, 050 552 1154

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu