Takaisin edelliselle sivulle

Fimea järjesti keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille

Fimea järjesti keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille

11.12.2013

Fimea järjesti keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille

Fimea järjesti 19.11.2013 keskustelutilaisuuden GMP-toimijoille Helsingissä. Keskustelutilaisuuden aiheina olivat ajankohtaiset asiat, API-tuonnin uudet määräykset, lääkkeiden laadun valvonta Fimeassa sekä riskinhallinta, muutoksenhallinta, CAPA ja poikkeamat.

Tilaisuuden esitykset:

Ajankohtaista GMP:stä (pdf)

Anne Junttonen, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Ohjeita APIien tuontiin EU alueella (pdf)

Kari Lönnberg, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden laadun valvonta Fimessa (pdf)

Tom Wikberg, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Riskinhallinta, muutostenhallinta, CAPA ja poikkeamat (pdf)

Ritva Haikala, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lue lisää:

Luettelo Intian viranomaisten hyväksytyistä tehtaista, joilla on Written confirmation status

Luettelo Kiinan viranomaisten hyväksytyistä tehtaista, joilla on Written confirmation status

Lisätietoja:

Kari Lönnberg, ylitarkastaja, p. 029 522 3232

Jaa tämä sivu