Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean 7. painos voimaan 1.1.2011

Euroopan farmakopean 7. painos voimaan 1.1.2011

31.12.2010

Euroopan farmakopean 7. painos voimaan 1.1.2011





Euroopan farmakopean seitsemäs painos (European Pharmacopoeia 7th Edition) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot tulevat voimaan 1.1.2011. Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 7. painoksen edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Standard Terms - luetteloon on lisätty uusia termejä ja uusi osio Revised Terms.



Farmakopean seitsemännessä painoksessa on julkaistu kaksi uutta menetelmää ”Glycan analysis of glycoproteins” ja ”Test for aristolochic acids in herbal drugs”. Uusia monografioita on 16, joista neljä, Entakaponi, Levetirasetaami, Meropeneemitrihydraatti ja Tsiprasidonihydrokloridimonohydraatti, on valmisteltu patenttisuojatuille aineille tarkoitetulla menettelyllä. Päivitettyjä yleisiä tekstejä on 11 ja monografioita 114. Kaikki rohdos- ja rohdosvalmistemonografiat on siirretty seitsemännessä painoksessa osaan 1. Lisäksi 7. painokseen on tehty lukuisia pieniä systemaattisia muutoksia tai toimituksellisia päivityksiä.



Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena. Euroopan farmakopeaa, sen täydennysosia sekä internet- ja USB-tikku-versioita voi tilata EDQM Publicationsin kautta.

Lue lisää:

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Seitsemännen painoksen päivitetyt ja korjatut tekstit:

Knowledge database sekä Pharmeuropa -lehti 22.3.

Lisätietoja:

Kaarina Sinivuo, erikoistutkija, p. (09) 4733 4307

Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö p. (09) 4733 4239

Eija Pelkonen, Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessin johtaja, p. (09) 4733 4210

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu