Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 6. painosta koskeva tiedotus- ja keskustelutilaisuus
Euroopan farmakopean 6. painosta koskeva tiedotus- ja keskustelutilaisuus
Lääkelaitos järjestää 3.10.2007 aamupäivällä tiedotus- ja keskustelutilaisuuden, jossa käsitellään mm. 1.1.2008 voimaan tulevaa Euroopan farmakopean 6. painosta, Euroopan farmakopean sertifiointimenettelyä (CEP) sekä farmakopeoiden (Ph. Eur., USP ja JP) välistä harmonisointia.
Euroopan farmakopea on Euroopan Neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö (European Directorate for the Quality of Medicines &HealthCare, EDQM). Farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkelaitos toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Sertifiointimenettelyn tarkoituksena on taata, että ihmis- tai eläinlääkkeiden valmistuksessa käytetyn aineen laatu voidaan varmistaa Euroopan farmakopean monografioissa esitetyin tutkimuksin.
Lääkelaitos toivoo alan toimijoiden osallistumista tilaisuuteen. Ilmoittautumiset tulee lähettää perjantaihin 28.9.2007 mennessä sähköpostiosoitteeseen [email protected].
Lisätietoja antaa:
Jussi Holmalahti, osastopäällikkö, professori,
p. (09) 4733 4221
Kaarina Sinivuo, erikoistutkija,
p. (09) 4733 4307