Luokittelun jälkeen

 

Lääkkeiksi luokitellut valmisteet

Fimean tekemä luokittelupäätös on lainvoimainen vasta valitusajan (30 vrk päätöksen tiedoksisaannista) päätyttyä. Jos päätöksestä valitetaan, on päätös lainvoimainen valituksen käsittelyn jälkeen. Päätös voidaan myös palauttaa Fimeaan uudelleen käsiteltäväksi.

Kun valmiste on luokiteltu lääkkeeksi, sitä ei saa pitää kaupan elintarvikkeena. Lääkkeeksi luokitellulle valmisteelle tulee hakea myyntilupa, ennen kuin se voidaan tuoda markkinoille. Elinkeinonharjoittaja on vastuussa tuotteensa myynnistä ja oikean myyntikanavan valitsemisesta sekä siitä, että lääkkeeksi luokiteltu valmiste poistetaan elintarvikkeita myyvien kauppojen hyllyiltä. Valvontaviranomaiset voivat puuttua tuotteen lainvastaiseen myyntiin.

Ei-lääkkeiksi luokitellut valmisteet

Fimea ei ota luokittelupäätöksellään kantaa siihen, onko valmiste ravintolisä. Evira antaa neuvontaa elintarvikkeiden vaatimuksista. Maa- ja metsätalousministeriön asetuksen ravintolisistä (78/2010) 7 §:n mukaan elinkeinonharjoittajan, joka valmistaa, valmistuttaa tai tuo maahan ravintolisää, on tehtävä siitä kirjallinen ilmoitus Elintarviketurvallisuusvirastolle.

Lisätietoja:

Evira
Valvira

TUKES

Päivitetty 27.3.2013.

Elintarvikkeet

Lisätietoja ilmoitusmenettelystä Elintarviketurvallisuusviraston Eviran julkaisemassa oppaassa: Ravintolisäopas elintarvikevalvojille ja elintarvikealan toimijoille (2015).

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Suomalaisen valmistajan on tehtävä ilmoitus Valviralle terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen valmistuksesta: 8/2001 Ilmoitus kotimaisesta valmistuksesta.

Valviran verkkosivu ja yhteystiedot

Kosmeettiset valmisteet, kemikaalit ja biosidit

Kosmeettisia valmisteita valvoo Turvallisuus- ja kemikaalivirasto TUKES.

TUKES valvoo myös kemikaalien, biosidien sekä kasvinsuojeluaineiden turvallisuutta.