Lääkeluettelo

 

Fimea on lääkelain (395/87) 83 §:n nojalla laatinut lääkeluettelon, joka on ohjeellinen luettelo lääkkeiksi luettavista aineista. Luettelo ei ole tyhjentävä. Lääkeluettelosta annetun päätöksen 1 §:n mukaan liitteissä 1 ja 2 on lueteltu Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevat aineet ja rohdokset.

Liitteessä 1 A on lueteltu lääkeaineanalogeja ja prohormoneja. Kyseisiä aineita sisältävät valmisteet rinnastetaan ainoastaan lääkemääräyksellä toimitettaviin lääkkeisiin.

Päätöksen 2 §:n mukaan lääkkeitä ovat liitteessä 1 luetellut aineet, niiden suolat ja esterit. Päätöksen 3 §:n mukaan liitteessä 2 mainitut rohdokset ovat lääkkeitä sikäli kuin niitä käytetään lääkelain 3 pykälän mukaisesti.

Päätös tuli voimaan 1.4.2016.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös lääkeluettelosta (pdf) (201/2016)

Samalla aiempi päätös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös lääkeluettelosta (207/2015) lakkasi olemasta voimassa.

Tärkeimmät muutokset 201/2016 aiemman lääkeluettelopäätöksen liitteisiin:
•Liite 1: 2506 lääkeainetta, joista uusia on 128 kpl
•Liite 1 A:  41 prohormoneja tai lääkeaineen johdannaista, joista uusia on 1 kpl
•Liite 2:  399 lääkkeellisesti vaikuttavaa rohdosta, joista uusia 1 kpl


 

Lisää tietoa:

Lääkeluettelo ei ota kantaa lääkeaineen toimittamiseen liittyviin ehtoihin. Valmisteen maahantuonnin tai tilaamisen laillisuuden kannalta on ratkaisevaa selvittää tuotteen toimittamisehto Suomessa. Eli tilaajan tulee etukäteen varmistua siitä, katsotaanko aine/valmiste Suomessa itsehoitolääkkeeksi, reseptilääkkeeksi tai PKV-lääkkeeksi vai huumausaineeksi vai kuluttajilta kielletyksi psykoaktiiviseksi aineeksi. Lukija löytää tarkempaa tietoa lääkevalmisteiden toimittamisehdoista luetteloista, jotka on julkaistu Fimean verkkosivuilla:

Luettelo myyntiluvallisten lääkevalmisteiden itsehoitolääkepakkauksista (luettelo on jatkuvasti ajan tasalla), 

Luettelo PKV-lääkevalmisteista sekä huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävistä lääkeaineista,

Luettelo kuluttajilta kielletyistä psykoaktiivisista aineista.  

Matkailijan lääkkeet otsikon alta lukija löytää tietoa lääkevalmisteiden henkilökohtaisen maahantuonnin normeista.

Lisää tietoa lääkevalmisteiden henkilökohtaisen maahantuonnin osalta itsetuotuna tai postin kautta