Suomi viitemaana MR/RU-prosessissa

Suomi voi toimia tunnustamismenettelyn (mutual recognition procedure, MRP) myyntilupaprosessin viitemaana silloin, kun kyseiselle tuotteelle on ensin myönnetty kansallinen myyntilupa Suomessa. Tämä ohje koskee myös ns. Repeat Use myyntilupaprosessia (RUP).

Pyyntö esitetään täyttämällä CMD(h):n lomake Request for MRP/RUP for Medicinal Products for Human sekä liite 1.

Pyyntö toimitetaan sähköpostitse seuraavaan osoitteeseen:

Pyydämme otsikoimaan sähköpostiviestin seuraavasti: MRP RMS request for API (kyseessä oleva vaikuttava aine).