Suomi viitemaana DC-prosessissa

Fimea vastaanottaa pyyntöjä toimia viitejäsenvaltiona (RMS) hajautetun menettelyn (Decentralised procedure, DCP) hakemuksissa jatkuvasti. Hakijoiden tulee olla varautuneita jättämään hakemuksensa noin 3–9 kuukauden kuluessa.

Varauspyynnön esittäminen

Varauspyyntö esitetään täyttämällä CMD(h):n RMS-lomake: Request for RMS in a Decentralised Procedure, medicinal products for human use.

Varauspyyntö toimitetaan sähköpostilla osoitteeseen:

Yksikön päällikkö Leena Pietilä, leena.pietila(a)fimea.fi

Sähköpostiviesti pyydetään otsikoimaan seuraavasti: DCP RMS request for API (kyseessä oleva vaikuttava aine).

Eläinlääkkeiden varauspyynnöt toimitetaan sähköpostilla osoitteeseen:

Prosessipäällikkö Heidi Mustalammi, heidi.mustalammi(a)fimea.fi

Varauspyyntöjen käsittely

Fimea käsittelee varauspyynnöt noin kahden viikon kuluessa pyyntöjen vastaanottoajan päättymisestä.  Hakijan on noudatettava sovittua aikataulua.