Määräaikaiset erityisluvat

 

Luettelo lääkevalmisteista, joilla ei ole lääkelain 21 § 1 momentin tarkoittamaa lupaa, mutta joille  Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan.

Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella ottaen huomioon oheisessa luettelossa valmisteen kohdalla mainittu käyttötarkoitus tai kulutukseen luovuttamisehto.

Kulutukseen luovuttajan (apteekki, sivuapteekki, sairaala-apteekki, lääketukkukauppa, lääketehdas) tulee pitää kirjaa määräaikaisella erityisluvalla toimitetuista lääkevalmisteista. Kirjanpitoa on säilytettävä 5 vuotta.

Valmisteen markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua.

 

Lisätietoa

  • Koivunen Anja
    ylifarmaseutti puh. 0295223356