Euroopan lääkevirasto puoltaa päivitetyn Nuvaxovid-rokotteen myyntilupaa

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee Nuvaxovid XBB.1.5-koronarokotteen hyväksymistä. Rokotetta käytetään ehkäisemään COVID-19-tartuntaa aikuisilla ja yli 12 vuoden ikäisillä nuorilla.

EMA ja Euroopan tautienehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) ovat yhdessä aiemmin linjanneet, että suojaa COVID-19-taudilta tarvitsevat aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret tulisi rokottaa kertaalleen yhdellä annoksella varianttiräätälöityä rokotetta riippumatta heidän aiemmista rokotuksistaan COVID-19-tautia vastaan.

CHMP päätti suosituksesta arvioimiensa laboratoriotulosten sekä aiemman, Nuvaxovid-rokotteella rokotettuihin aikuisiin kohdistuneen tutkimuksen tulosten pohjalta.

Nuvaxovid XBB.1.5 -rokotteen myyntiluvasta päättää Euroopan lääkeviraston suosituksesta Euroopan komissio, jolloin myyntilupa on voimassa yhtä aikaa kaikissa EU-maissa, myös Suomessa.

Rokotteiden käytöstä ja rokotuksista päättävät kansalliset terveysviranomaiset. Suomessa rokotesuositukset tekee Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL.

Lue lisää:

EMAn tiedote 31.10.2023: EMA recommends approval of adapted Nuvaxovid COVID-19 vaccine targeting Omicron XBB.1.5 (englanniksi)