Utbytbara läkemedelspreparat

Utgivningstidtabell för förteckningen över utbytbara läkemedel år 2022

Fimea publicerar förteckningen över utbytbara läkemedel senast 45 dagar innan förteckningen träder i kraft. Förteckningen publiceras dels som en lista över läkemedlen (i pdf-format), dels som en textfil med information på förpackningsnivå, som kan laddas in i databaser (ascii). Sammanställningen av textfilen påbörjas cirka fem dagar innan den publiceras. Försäljningstillstånd som beviljats medan sammanställningen pågår tilläggs inte i textfilen. Efter att förteckningen har publicerats uppdateras ännu textfilen som är till för att laddas in i databaser med uppgifter som fås in från innehavarna av försäljningstillstånd. Databasfilen publiceras på nytt 38 dagar innan förteckningen träder i kraft.

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ber innehavarna av försäljningstillstånd kontrollera uppgifterna om deras egna preparat och saluföringen av dem alltid då förteckningen över utbytbara läkemedel har publicerats, och meddela eventuella korrigeringar/kompletteringar senast på de datum som anges i tabellen ovan. Anmälan kan göras med blanketter som finns på Fimeas webbsida.

Blanketter