Nationell klassificering av riskläkemedel

I den nationella klassificeringen av riskläkemedel avses med riskläkemedel läkemedel med hög risk, som inte nödvändigtvis orsakar fler risksituationer än andra läkemedel, men vid felaktig användning av dem kan konsekvenserna bli allvarliga för patienten (allvarliga men/skador, patienten har behov av sjukhusvård/långvarig sjukhusvård eller dödsfall). De allvarliga biverkningar som läkemedlen orsakar kan förhindras eller åtminstone avsevärt lindras genom att läkemedelsbehandlingen genomförs på rätt sätt och behandlingen följs upp.

Med generisk klassificering menar man att klassificeringen görs på en allmän nivå och att den inte tar hänsyn till medicinering inom medicinska specialområden, såsom anestesimedel, läkemedel som endast används på intensivvårds- och övervakningsavdelningar eller spinal och epidural läkemedelsbehandling.

Den nationella klassificeringen av riskläkemedel utarbetas utifrån läkemedel och inte exempelvis med tanke på risker som beror på läkemedelsbehandlingsmiljön eller patientgruppen (till exempel barn, gravida). Risken för de läkemedel som ingår i klassificeringen bygger huvudsakligen på läkemedlets egenskaper (exempelvis dess smala terapeutiska område) eller brister eller ett mänskligt fel i en ändamålsenlig användning av läkemedlet eller i genomförandet av behandlingen (till exempel fel i doseringen av läkemedlet, såsom oavsiktlig överdos eller fel doseringssätt eller fel i planeringen och uppföljningen av den aktuella läkemedelsbehandlingen).

Klassificeringen tar inte hänsyn till risken för förväxling av läkemedel som ser ut och låter på samma sätt (LASA), förskrivning av läkemedel för andra ändamål än de som anges i produktresumén (off label-användning), allergiska reaktioner på läkemedel eller avsiktligt missbruk av läkemedel. Dessa risker och risker i anslutning till olika patientgrupper kommer dock vid behov att beskrivas i de specifika texterna om det verksamma ämnet i läkemedlet/läkemedelsgrupperna.