Föreskrifter
Föreskrifter utfärdade av Fimea
1/2020 Expediering av läkemedel mot ett europeiskt recept
8/2019 Kliniska läkemedelsprövningar
7/2019 Registrerings- och anmälningsförfaranden för förmedlare av läkemedel
6/2019 Insamling av apotekens ekonomiska uppgifter och kvalitetskontrolavgift
5/2019 God tillverkningssed för läkemedel
4/2019 Ansökan om och upprätthållande av försäljningstillstånd för och registrering av läkemedel
3/2019 Läkemedelspreparatets bipacksedel och märkning av försäljningsemballage
2/2019 Anmälan av produktfel och misstankar om läkemedelsförfalskningar
1/2019 God distributionssed för läkemedel
1/2018 God sed för kvalitetssystemen i blodtjänstverksamheten
2/2017 Ansökan om och upprätthållande av försäljningstillstånd för och registrering av läkemedel (21.12.2017 publicerad korrigerad upplaga)
1/2017 Tillstånds och anmälningsförfarande vid obligatorisk lagring av läkemedel
2/2016 Expediering av läkemedel
1/2016 Ytterligare information om organgivaren som registreras vid organdonationsverksamhet och om organdonationsformulär
2/2015 Ändring av föreskrift 6/2013 gällande blodtjänstverksamhet
1/2015 Användningen av en gemensam logo-typ i apotekets webbtjänst
5/2014 Tillverkning av läkemedel som används för avancerad terapi (ATMP) för behandling av en enskild patient
4/2014 Parallellimport av läkemedelspreparat
3/2014 Verksamhet vid vävnadsinrättningar
2/2014 Kvalitets- och säkerhetskrav för organdonations- och transplantationsverksamhet
6/2013 Blodtjänstverksamhet
4/2013 Säkerhetsövervakning av läkemedel
6/2012 Sjukhusapotekens och läkemedelscentralernas verksamhet
2/2012 Kliniska läkemedelprövningar
1/2012 Säkerhetsövervakning av veterinärmedicinska läkemedel
6/2011 Tillverkning av läkemedel på apotek
2/2011 Apotekens webbtjänst
1/2011 Serviceställe för apotek
7/2010 Expediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär
3/2010 Kliniska prövningar av veterinärläkemedel