Läkemedelsförteckning

Beslut av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (415/2019)

Fimea har den 19.3.2019 fastställt beslutet om läkemedelsförteckningen. Förteckningen träder i kraft den 1.4.2019.

Fimea fastställer minst en gång vart tredje år läkemedelsförteckningen med stöd av 83 § i läkemedelslagen. Läkemedelsförteckningen är en vägledande förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland.

Förteckningen är inte uttömmande. Definitionen av läkemedel grundar sig på 3 § i läkemedelslagen (395/1987) och på direktivet om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 2001/83/EG.

Läkemedelsförteckningen definierar inte på ett rättsligt bindande sätt om ett preparat är ett läkemedel eller inte. Klassificeringen av ett preparat som läkemedel görs enligt definitionen av läkemedel och tolkningspraxis i EG-domstolen.

Läkemedelsförteckningen är en viktig informationskälla för flera olika aktörer och myndigheter i frågor som gäller import av ämnen och preparat. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har i denna omarbetning eftersträvat en ännu aktuellare och ändamålsenligare läkemedelsförteckning.

Läkemedelsförteckningen är en förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland.

Beslut om läkemedelsförteckning 415/2019 (Beslut av Säkerhets och utveclingscentret för läkedelsområdet om Läkemedelsförteckning)

Fimea har uppdaterat de i bilagorna till förteckningen nämnda ämnena så att de i fråga om designdroger motsvarar de ämnen som är i medicinskt bruk i Finland. Fimea har även avlägsnat en del av de ämnen som ingick i bilaga 1 A till den tidigare läkemedelsförteckningen eller flyttat dem över till andra bilagor.

Beslut av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (415/2019)

Bilaga 1: 2646 läkemedelsämnen

Bilaga 1 A: 46 ämnen, läkemedels analoger och pro-hormoner

Bilaga 2: 399 växtbaserade preparat med medicinsk verkan

1.4.2019

Beslut om läkemedelsförteckning (415/2019)