Läkemedelsförteckning
Beslut av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (183/2022)
Fimea har den 21.3.2022 fastställt beslutet om läkemedelsförteckningen. Förteckningen träder i kraft den 1.4.2022.
Fimea fastställer minst en gång vart tredje år läkemedelsförteckningen med stöd av 83 § i läkemedelslagen. Läkemedelsförteckningen är en vägledande förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland.
Förteckningen är inte uttömmande. Definitionen av läkemedel grundar sig på 3 § i läkemedelslagen (395/1987) och på direktivet om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 2001/83/EG.
Läkemedelsförteckningen definierar inte på ett rättsligt bindande sätt om ett preparat är ett läkemedel eller inte. Klassificeringen av ett preparat som läkemedel görs enligt definitionen av läkemedel och tolkningspraxis i EG-domstolen.
Läkemedelsförteckningen är en viktig informationskälla för flera olika aktörer och myndigheter i frågor som gäller import av ämnen och preparat. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har i denna omarbetning eftersträvat en ännu aktuellare och ändamålsenligare läkemedelsförteckning.
Läkemedelsförteckningen är en förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland.
Beslut om läkemedelsförteckning 183/2022 (Beslut av Säkerhets och utveclingscentret för läkedelsområdet om Läkemedelsförteckning)
Fimea har uppdaterat de i bilagorna till förteckningen nämnda ämnena så att de i fråga om designdroger motsvarar de ämnen som är i medicinskt bruk i Finland. Fimea har även avlägsnat en del av de ämnen som ingick i bilaga 1 A till den tidigare läkemedelsförteckningen eller flyttat dem över till andra bilagor.
Beslut av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (183/2022)
Bilaga 1: 2778 läkemedelsämnen
Bilaga 1 A: 92 ämnen, läkemedels analoger och pro-hormoner
Bilaga 2: 398 växtbaserade preparat med medicinsk verkan
1.4.2022
Beslut om läkemedelsförteckning (183/2022)
Mera information:
Förteckning över HCI-läkemedel samt narkotiska och psykotropiska ämnen innehållande läkemedel i pdf-format
Förteckning över läkemedelssubstanser och -preparat, vilka endast får expedieras mot recept
Statsrådets förordning om för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen