Om Fimea
Uppskattade behandlingstider
Uppskattade behandlingstider av förvaltningsbeslut vid Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Ärenden enligt läkemedelslagen (395/1987)
| Ärende | Uppskattad behandlingstid |
| Ärende som gäller klassificering av ett ämne eller ett preparat som läkemedel | 3 månader |
| Tillstånd för maskinell dosdispensering och avtalstillverkning av läkemedel |
|
| Apotekstillstånd | 3 månader |
| Filialapotekstillstånd | 3 månader |
| Tillstånd för serviceställe för apotek | 4 månader |
| Förordnande av tillfällig apoteksföreståndare på ansökan | 2 veckor |
| Tillstånd för sjukhusapotek eller läkemedelscentral | 3 månader |
| Tillstånd för expediering av läkemedel enligt 62 § i läkemedelslagen (s.k. anstaltstillstånd) |
|
| Godkännande av testlaboratorium | 3 månader |
Den uppskattade behandlingstiden av apoteks- och filialapotekstillstånd beräknas från och med tidpunkten när ansökningstiden löper ut.
Ärenden enligt lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (101/2001)
| Ärende | Uppskattad behandlingstid |
| Tillstånd för vävnadsinrättning | 3 månader |
Ärenden enligt blodtjänstlagen (197/2005)
| Ärende | Uppskattad behandlingstid |
| Tillstånd för blodtjänst | 3 månader |
Ärenden enligt lagen om obligatorisk lagring av läkemedel (979/2008)
| Ärende | Uppskattad behandlingstid |
| Ordnande av obligatorisk lagring i specialfall | 1 månad |
| Befriande från obligatorisk lagring | 1 månad |
| Tillstånd för att underskrida lagervolymerna | 2 veckor |
Ärenden enligt narkotikalagen (373/2008)
| Ärende | Uppskattad behandlingstid |
| Tillstånd enligt kapitel 2 i narkotikalagen | 2 veckor |
Samtliga ovan angivna behandlingstider baserar sig på en uppskattning. Komplettering av ansökningar och begäran om tilläggsredogörelser inverkar på behandlingstiderna.