Uppskattade behandlingstider
Uppskattade behandlingstider av förvaltningsbeslut vid Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Ärenden enligt läkemedelslagen (395/1987)
Ärende | Uppskattad behandlingstid |
Ärende som gäller klassificering av ett ämne eller ett preparat som läkemedel | 3 månader |
Tillstånd för maskinell dosdispensering och avtalstillverkning av läkemedel |
|
Apotekstillstånd | 3 månader |
Filialapotekstillstånd | 3 månader |
Tillstånd för serviceställe för apotek | 4 månader |
Förordnande av tillfällig apoteksföreståndare på ansökan | 2 veckor |
Tillstånd för sjukhusapotek eller läkemedelscentral | 3 månader |
Tillstånd för expediering av läkemedel enligt 62 § i läkemedelslagen (s.k. anstaltstillstånd) |
|
Godkännande av testlaboratorium | 3 månader |
Den uppskattade behandlingstiden av apoteks- och filialapotekstillstånd beräknas från och med tidpunkten när ansökningstiden löper ut.
Ärenden enligt lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (101/2001)
Ärende | Uppskattad behandlingstid |
Tillstånd för vävnadsinrättning | 3 månader |
Ärenden enligt blodtjänstlagen (197/2005)
Ärende | Uppskattad behandlingstid |
Tillstånd för blodtjänst | 3 månader |
Ärenden enligt lagen om obligatorisk lagring av läkemedel (979/2008)
Ärende | Uppskattad behandlingstid |
Ordnande av obligatorisk lagring i specialfall | 1 månad |
Befriande från obligatorisk lagring | 1 månad |
Tillstånd för att underskrida lagervolymerna | 2 veckor |
Ärenden enligt narkotikalagen (373/2008)
Ärende | Uppskattad behandlingstid |
Tillstånd enligt kapitel 2 i narkotikalagen | 2 veckor |
Samtliga ovan angivna behandlingstider baserar sig på en uppskattning. Komplettering av ansökningar och begäran om tilläggsredogörelser inverkar på behandlingstiderna.