Fimea övervakar medicintekniska produkters överensstämmelse med kraven och aktörerna inom branschen i Finland. Tillsynen över produkternas överensstämmelse med kraven gäller medicintekniska produkter som släppts ut på marknaden och deras professionella användning och underhåll. Tillsynen sker i samarbete med andra EU-myndigheter.
Dessutom övervakar Fimea marknadsföringen av medicintekniska produkter och behandlar anmälningar om tillbud samt beviljar exportintyg, forsknings- och undantagstillstånd.
Mest populära
Alla sidor
Aktuellt
Mer information:
Myndighetsförfrågningar och allmänna förfrågningar: laiteinfo@fimea.fi (medicaldevice@fimea.fi)
Klinisk prövning av produkter och prestandautvärderingar: laitetutkimus@fimea.fi cie@fimea.fi
Registreringsärenden, begäranden om exportcertifikat: laiterekisteri@fimea.fi
Anmälningar om tillbud: laitevaarat@fimea.fi (meddev.vigilance@fimea.fi)