Namngivning av influensavirusstammarna i influensavaccin
Influensavaccin: Namngivningen av virusstammarna i de årliga förändrings ansökningarna
Anvisning till innehavaren av försäljningstillstånd for influensa vaccin
För att underlätta namngivning av influensavirusstammar i de årliga förändrings ansökningarna har riktlinjer för säsongen 2020/2021 sammanställts. Uppdaterade riktlinjer kommer årligen att publiceras på Fimea.fi sidorna.
TEMPLATE – TEMPLAATTI |
Outer/immediate packaging – Ulkopakkaus – Ytterförpackning |
English
Englanti | WHO recommended strains for 20XX/20XX season (northern hemisphere)
For example: X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-like virus
|
Finnish
Suomi | WHO:n suosituksen mukaiset kannat kaudelle 20XX/20XX (pohjoinen pallonpuolisko):
Ensisijainen kirjoitusasu: Kannan X/XXXX/X/XXXX (X0X0) kaltainen virus
Toissijainen kirjoitusasu: X/XXXX/X/XXXX (X0X0) -kannan kaltainen virus
Ensisijaisella kirjoitusasulla vältetään suomen kielen yhdyssanaongelmat, mukaan lukien yhdysviivaongelmat.
Huomio! Maiden tai kaupunkien nimiä ei suomenneta, koska ne ovat tässä yhteydessä virusten nimikoodeja.
|
Swedish
Ruotsi | WHOs rekommenderade stammar för säsongen 20XX/20XX (norra halvklotet):
X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-liknande stam
|
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet – Valmisteyhteenveto ja Pakkausseloste – Produktresume och Bipacksedeln | |
English
Englanti | Template for season 20XX/20XX:
WHO/EU recommended strains followed by actual strains, for example: X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-like strain (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX)
This vaccine complies with the World Health Organization (WHO) recommendations (northern hemisphere) and EU recommendation for the 20XX/20XX season.
|
Finnish
Suomi | Templaatti kaudelle 20XX/20XX:
Kannan X/XXXX/X/XXXX (X0X0) kaltainen virus (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX) tai X/XXXX/X/XXXX (X0X0) -kannan kaltainen virus (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX)
Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksen (pohjoinen pallonpuolisko) ja EU:n suosituksen mukainen kaudelle 20XX/20XX.
|
Swedish
Ruotsi | Templat för säsongen 20XX/20XX:
X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-liknande stam (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX)
Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 20XX/20XX.
|
SEASON 2020/2021 – KAUSI 2020/2021 |
Outer/immediate packaging – Ulkopakkaus – Ytterförpackning |
English
Englanti |
| ||
Finnish
Suomi |
| ||
Swedish
Ruotsi | WHOs rekommenderade stammar för säsongen 2020/2021 (norra halvklotet):
| ||
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet – Valmisteyhteenveto ja Pakkausseloste – Produktresume och Bipacksedeln | |||
English
Englanti | An example for egg-propagated inactivated vaccines for the 2020/2021 season:
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-like virus (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) B/Washington/02/2019 -like virus (B/Washington/02/2019, wild-type) B/Phuket/3073/2013 -like virus (B/Phuket/3073/2013, wild type)
This vaccine complies with the World Health Organization (WHO) recommendations (northern hemisphere) and EU recommendation for the 2020/2021 season.
| ||
Finnish
Suomi | Esimerkkejä kananmunissa tuotetuille inaktivoiduille rokotteille 2020/2021:
Kannan A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 kaltainen virus (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) Kannan A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) kaltainen virus, (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) Kannan B/Washington/02/2019 kaltainen virus, (B/Washington/02/2019, villityyppi) Kannan B/Phuket/3073/2013 kaltainen virus, (B/Phuket/3073/2013, villityyppi)
Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksen (pohjoinen pallonpuolisko) ja EU:n suosituksen mukainen kaudelle 2020/2021.
| ||
Swedish
Ruotsi | Exempel för säsongen 2020/2021 på vacciner som tillverkats i hensägg:
|
Dokumentation:
- Explanatory note on the withdrawal of the Note for guidance on harmonisation of requirements for influenza Vaccines and of the core SmPC/PL for inactivated seasonal influenza vaccines
- BWP Ad-hoc Influenza Working Group EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2018/2019
- WHO recommended strains for 2020/2021 season (northern hemisphere)
Portlet för listning av kontaktinformation
- Asikainen Tiina Överläkare tel. 0295223314 fornamn.efternamn@fimea.fi
- Ruso Nina Forskningskoordinator tel. 0295223400 fornamn.efternamn@fimea.fi