Innehållspublicerare
Julkisella kuulemisella: uusi EU GMP-linjaus koskien lääke-erien sertifiointia etänä
16.5.2022
Lääketeollisuutta valvova EU:n tarkastajaryhmä EMA GMDP IWG on linjannut lääke-erien sertifioinnin edellytyksiä kysymykset ja vastaukset -dokumentin muodossa.
Dokumentti linjaa muun muassa:
- millä edellytyksin lääke-erien sertifiointi on sallittua etänä
- missä kelpoisuusehdot täyttävä henkilö (Qualified Person, QP) voi sijaita
Lääketeollisuuden ja sidosryhmien kommentit ovat tervetulleita 13.6.2022 mennessä Euroopan lääkeviraston sähköpostiin: ADM-GMDP@ema.europa.eu
Kuulemisella oleva GMP Q&A dokumentti
Ytterligare information ges av
- Mervi Saukkosaari, mervi.saukkosaari@fimea.fi, 029 522 3261
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi