Virtuella evenemang om den föränderliga lagstiftningen om kliniska läkemedelsprövningar ordnas den 24 november och 2 december 2021

EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar träder i kraft den 31 januari 2022. Under den tid som EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar pågår lämnar uppdragsgivarna in prövningsansökningarna elektroniskt till myndigheterna via EU-områdets gemensamma portal inom ramen för en övergångsperiod.

Fimea och TUKIJA ordnar tillsammans ett virtuellt evenemang för sponsors, akademiska forskare och forskningsenheter samt universitetens medicinska fakulteter den 24 november 2021 kl. 10–12. I evenemanget diskuteras vad som kommer att förändras när EU:s förordning om kliniska prövningar börjar tillämpas den 31 januari 2022.

Dessutom ordnar Fimea ett öppet virtuellt diskussionstillfälle för akademiska forskare som utför kliniska prövningar om EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar samt om EU-portalen och EU-databasen den 2 december 2021.

Läs mer om evenemangens program nedan. Du kan anmäla dig till båda eller endast till ett evenemang. Om du vill kan du också ge kommentarer eller ställa frågor på anmälningsblanketten.

Anmälan (senast 23.11 kl. 12) (på finska)

Tillämpningen av EU:s förordning om kliniska prövningar börjar – vad förändras? Fimeas och TUKIJAS webbinarium den 24 november 2021

Tidpunkt: On 24.11.2021, kl. 10–12
Målgrupp: Sponsors av kliniska prövningar, akademiska forskare och forskningsenheter, universitetens medicinska fakulteter
Plats: Live-webbinariet (Teams), deltagarlänken skickas till dem som anmält sig per e-post.

Program

Evenemangets ordförande Pirjo Inki

10.00 Evenemanget invigs, Mot implementering av förordningen om kliniska läkemedelsprövningar,
Sektionschef Pirjo Inki, Fimea

10.30 Etisk utvärdering av läkemedelsprövningar och ändringar i etiska kommittéers system, Generalsekreterare Outi Konttinen, TUKIJA

11.00 Clinical Trial Information System (CTIS), dvs. EU-portalen program och databas,
Koordinator Eija Mikkonen, Fimea

11.30 Diskussion

12.00 Evenemanget avslutas.

Anmälningar senast 23 november 2021 kl. 12.00. Länken Teams skickas till de anmälda den 23 november 2021
Anmälan (på finska)

Närmare upplysningar:

Outi Konttinen, tfn 029 520 9547, info(at)tukija.fi 
Pirjo Inki, tfn 029 522 3362, clinicaltrials(at)fimea.fi
 

Fimeas diskussionstillfälle för akademiska forskare den 2 december 2021 om EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar samt om EU-portalen och EU-databasen

Fimeas sektion för kliniska läkemedelsprövningar ordnar ett öppet virtuellt diskussionstillfälle för akademiska forskare där forskarna kan ställa frågor om EU-förordningens ikraftträdande och användningen av EU-portalen och EU-databasen (CTIS = Clinical Trials Information System).

Evenemanget ordnas den 2 december 2021 kl. 10–12 med distansförbindelser (Teams). 

Program:

10.00 Invigning av evenemanget och Fimeas nyheter,
Sektionschef Pirjo Inki, Fimea

10.15 Myndighetsbedömning av kliniska läkemedelsprövningar under EU-förordningen
Överläkare Marita Kailajärvi, Fimea

10.45 EU-portalen och EU-databasen,
Koordinator för kliniska läkemedelsprövningar Eija Mikkonen, Fimea

11.30 Frågor och svar

12.00 Evenemanget avslutas.

Anmälningar senast 23 november 2021 kl. 12.00. Teams-länken skickas till de anmälda den 23 november 2021

Anmälan (på finska)

Närmare upplysningar:

Pirjo Inki, tfn 029 522 3362, clinicaltrials(at)fimea.fi