Varför är det nödvändigt att uppge orsaken till att ett preparat med försäljningstillstånd inte är lämpligt?

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) kan bevilja specialtillstånd för användning av ett läkemedelspreparat av särskilda sjukvårdsrelaterade orsaker när det inte är möjligt att uppnå önskat resultat i behandlingen av en patient med preparat som har försäljningstillstånd. Den som ordinerar läkemedlet ska i ansökan ge en redogörelse över de särskilda sjukvårdsrelaterade orsaker på grund av vilka preparatet behövs. Fimea iakttar i sina beslut Läkemedelslagen 395/1987 (§ 21 f) och Läkemedelsförordningen 693/1987 (§ 10 b och c). Den s.k. kaskadprincipen som stadgats om användning av läkemedel återspeglar samma princip.