Fimea inleder två HTA-utvärderingar av nya sjukhusläkemedel

I Fimeas process för utvärdering av läkemedelsbehandlingar inleds två nya utvärderingar av det terapeutiska och ekonomiska värdet. Den ena utvärderingen gäller kombinationsbehandling med isatuximab i behandlingen av benmärgscancer, dvs. multipelt myelom. I den andra utvärderingen behandlas genterapi (onasemnogene abeparvovec) vid behandling av sällsynt SMA-sjukdom, dvs. spinal muskelatrofi. Båda läkemedlen är nya aktiva substanser och preparaten kommer att få försäljningstillstånd för första gången.

På sin webbplats publicerar Fimea information om valet av ämnen för HTA-utvärderingar av sjukhusläkemedel. Listan på webbplatsen uppdateras varje månad.

Läs mer

Val av ämne för HTA-utvärdering och inledda utvärderingar

Ställningstagande från EMAs kommitté för humanläkemedel som stöder försäljningstillstånd för isatuximab

Ställningstagande från EMAs kommitté för humanläkemedel som stöder försäljningstillstånd för onasemnogene abeparvovec