Innehållspublicerare

null Diskussionstillfälle om säkerhetsrapportering enligt EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar och EU-portalen 17 mars 2022 – anmäl dig med!

Diskussionstillfälle om säkerhetsrapportering enligt EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar och EU-portalen 17 mars 2022 – anmäl dig med!

21.2.2022

Fimea ordnar ett virtuellt diskussionstillfälle för läkemedelsprövningarnas uppdragsgivare, akademiska forskare och forskningsenheter samt universitetens medicinska fakulteter 17 mars 2022 kl. 10–12. Evenemanget kräver förhandsanmälan.

Under evenemanget berättar man om säkerhetsrapporteringen enligt EU:s förordning om kliniska läkemedelsprövningar samt går igenom CTIS-portalprogrammet. Tid har reserverats för frågor och svar i slutet av evenemanget.

Program:

10.00 Invigning av evenemanget och Fimeas nyheter, Sektionschef Pirjo Inki

10.15 rapportering av biverkningar av prövningspreparat (SUSAR) under EU-förordningen och årsrapportering (ASR), Överläkare Kimmo Ingman

10.45 EU:s portal och databas, ansökan och tips på utmanande punkter,
Koordinator för kliniska läkemedelsprövningar Eija Mikkonen

11.30 Frågor och svar

12.00 Evenemanget avslutas.

Anmäl dig senast 16 mars 2022 kl. 12

Anmälan kan göras senast 16 mars 2022 kl. 12.00 och de som anmält sig får en Teams-länk till sin e-post på eftermiddagen 16 mars 2022. Du kan samtidigt ställa frågor på förhand som du skulle önska att behandlades under evenemanget.

Anmälan (på finska)

 

Ytterligare information ges av

  • Pirjo Inki, avdelningschef, tfn 029 522 3362, clinicaltrials@fimea.fi