Den fjärde utvärderingen av försäljningstillstånd för coronavaccin inleddes

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel har inlett en påskyndad utvärdering av Ad26.COV2.S -coronavirusvaccinet som utvecklats av Janssen Vaccines & Prevention B.V. Detta är det fjärde vaccinet mot coronaviruset, för vilket EMA har inlett en utvärdering av försäljningstillstånd.

EMA bedömer preparatets kvalitet, säkerhet och effektivitet enligt samma kriterier som i den normala försäljningstillståndsprocessen. Utvärderingens tidtabell beror på resultaten av effekt- och säkerhetsstudierna och på hur snabbt forskningsresultaten kan utvärderas av myndigheterna.

Fimea deltar aktivt i det europeiska nätverket för läkemedelstillsyn och följer utvärderingen av preparatet noggrant.

Läs mera:

EMA:s meddelande 1.12.2020