Eläinlääkekokouksessa käsiteltiin uuden Eläinlääkeasetuksen asioita

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea isännöi EU-puheenjohtajuuskauteen kuuluvaa eläinlääkekokousta Porvoossa 25.-27.9.2019. Kokouksessa oli koolla kaksi komiteaa, eläinlääkekomitea CVMP ja eläinlääkkeitä koskevien hakemusten koordinointiryhmä CMDv.

Kokouksissa käsiteltiin erityisesti uudesta Eläinlääkeasetuksesta 2019/6 kumpuavia asioita.

Eläinlääkekomitean kokouksen agendalla oli muun muassa suppeita markkinoita koskevat myyntiluvat, keskitettyä myyntilupaa koskeva soveltamisala ja eläinlääkkeiden ympäristöriskien arviointi ja CMDv:n agendalla variaatiot, myyntilupaprosessit ja SPC harmonisaatio eli valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen.

Keskusteluiden pohjalta muodostettavat johtopäätökset käsitellään marraskuun aikana.