Translating influenza vaccines in Finland
Influenza vaccines: annual strain variations, translations for Finland
To Marketing Authorisation Holders of Influenza Vaccines
To facilitate fluent Finnish translations of virus names in annual strain variations for the 2020/2021 season see instructions below. Example for virus strains used for egg-based inactivated vaccines is given.
The guidance follows the Explanatory note on the withdrawal of the Note for guidance on harmonisation of requirements for influenza Vaccines and of the core SmPC/PL for inactivated seasonal influenza vaccines and BWP Ad-hoc Influenza Working Group EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2020/2021.
TEMPLATE – TEMPLAATTI
Outer/immediate packaging – Ulkopakkaus – Ytterförpackning
|
English Englanti |
WHO recommended strains for 20XX/20XX season (northern hemisphere) For example: X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-like virus |
|
Finnish Suomi |
WHO:n suosituksen mukaiset kannat kaudelle 20XX/20XX (pohjoinen pallonpuolisko): Ensisijainen kirjoitusasu: Kannan X/XXXX/X/XXXX (X0X0) kaltainen virus Toissijainen kirjoitusasu: X/XXXX/X/XXXX (X0X0) -kannan kaltainen virus Ensisijaisella kirjoitusasulla vältetään suomen kielen yhdyssanaongelmat, mukaan lukien yhdysviivaongelmat. Huomio! Maiden tai kaupunkien nimiä ei suomenneta, koska ne ovat tässä yhteydessä virusten nimikoodeja. |
|
Swedish Ruotsi |
WHOs rekommenderade stammar för säsongen 20XX/20XX (norra halvklotet): X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-liknande stam |
|
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet – Valmisteyhteenveto ja Pakkausseloste – Produktresume och Bipacksedeln |
|
|
English Englanti |
Template for season 20XX/20XX: WHO/EU recommended strains followed by actual strains, for example: X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-like strain (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX) This vaccine complies with the World Health Organization (WHO) recommendations (northern hemisphere) and EU recommendation for the 20XX/20XX season. |
|
Finnish Suomi |
Templaatti kaudelle 20XX/20XX: Kannan X/XXXX/X/XXXX (X0X0) kaltainen virus (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX) tai X/XXXX/X/XXXX (X0X0) -kannan kaltainen virus (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX) Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksen (pohjoinen pallonpuolisko) ja EU:n suosituksen mukainen kaudelle 20XX/20XX. |
|
Swedish Ruotsi |
Templat för säsongen 20XX/20XX: X/XXXX/X/XXXX (X0X0)-liknande stam (X/XXXX/X/XXXX, XXX-XXX) Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 20XX/20XX. |
Guidance is based on the following documentation:
- Explanatory note on the withdrawal of the Note for guidance on harmonisation of requirements for influenza Vaccines and of the core SmPC/PL for inactivated seasonal influenza vaccines
- BWP Ad-hoc Influenza Working Group EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2018/2019
- WHO recommended strains for 2020/2021 season (northern hemisphere)
Contact information list portlet
-
Ruso Nina
Research-Coordinator / Fimea, Myyntiluvat, Farmaseuttis-biologinen yksikkö, Biologinen jaosto tel. +358295223400 firstname.lastname@fimea.fi