Summaries of risk management plans

Instructions for the submission of Summaries of risk management plans (pdf)
 

Abacavir/Lamivudine Stada (abacavir and lamivudine) (pdf)

Abasaglar (insulin glargine) (pdf)

Abilify (aripiprazole) (pdf)

Abstral (fentanyl) (pdf)

Acarizax (dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus) (pdf)

Actilyse (alteplase) (pdf)

Adempas (riociguat) (pdf)

Adrenalin Stragen (adrenaline) (pdf)

Afamcivir (famciclovir) (pdf)

Albiomin (albumin) (pdf)

Albuman (human albumin) (pdf)

Alendronat ratiopharm (alendronic acid) (pdf)

Alendronat Bluefish (alendronic acid) (pdf)

Alfuzosin hydrochloride Orion (alfuzosin) (pdf)

Allegra (fexofenadine) (pdf)

Amiodarone Orion (amiodarone) (pdf)

Amlodipin Pfizer (amlodipine) (pdf)

Amorion Comp (amoxicillin and clavulanic acid) (pdf)

Arcoxia (etoricoxib) (pdf)

Aripiprazol Krka (aripiprazole) (pdf)

Aripiprazol Stada (aripiprazole) (pdf)

Aripiprazol Stada (aripiprazole oral solution) (pdf)

Aripiprazole Orion (aripiprazole) (pdf)

Aripiprazole ratiopharm (aripiprazole) (pdf)

Atomoxetin Orion (atomoxetine) (pdf)

Atosiban Ever Pharma (atosiban) (pdf)

Atosiban Stragen (atosiban) (pdf)

Atropin Stragen (atropine) (pdf)

Avelox (moxifloxacin) (pdf)

Azotorion (azithromycin) (pdf)

Belkyra (deoxycholic acid) (pdf)

Bendamustine Fresenius Kabi (bendamustine) (pdf)

Benelyte (solution for infusion) (pdf)

Betaserc (betahistine) (pdf)

Bimatoprost Stada (bimatoprost) (pdf)

Bimatoprost/Timolol Stada (bimatoprost and timolol) (pdf)

Biphozyl (solution for haemodialysis/haemofiltration) (pdf)

Biquetan (quetiapine) (pdf)

Bisolaclar (acetylcysteine) (pdf)

Blincyto (blinatumomab) (pdf)

Boostrix (booster vaccination against diphtheria, tetanus and pertussis) (pdf)

Boostrix Polio (booster vaccination against diphtheria, tetanus, poliomyelitis and pertussis) (pdf)

Bosentan Actavis (bosentan) (pdf)

Bosentan Orion (bosentan) (pdf)

Botox and Vistabel (botulinumtoxinA) (pdf)

Breakyl (fentanyl) (pdf)

Brevibloc (esmolol) (pdf)

Brinzolamide ratiopharm (brinzolamide) (pdf)

Briviact (brivaracetam) (pdf)

Budesonide Teva (budesonide) (pdf)

Buprenorphine ratiopharm (buprenorphine) (pdf)

Buprenorphine Stada (buprenorphine) (pdf)

Bupropion Orion (bupropion) (pdf)

Burana powder for oral solution in sachet (ibuprofen) (pdf)

Burana oral suspension (ibuprofen) (pdf)

Calciumfolinat Fresenius Kabi (calcium folinate) (pdf)

Calciumgluconat B.Braun (calcium gluconate) (pdf)

Candesartan HCTZ Actavis (candesartan and hydrochlorothiazide) (pdf)

Candesartan HCTZ Orion (candesartan and hydrochlorothiazide) (pdf)

Capecitabine Orion (capecitabine) (pdf)

Cartexan (chondroitin sulfate) (pdf)

Casodex (bicalutamide) (pdf)

Caspofungin Orion (caspofungin) (pdf)

Caspofungin Stada (caspofungin) (pdf)

Cefuroxim B.Braun (cefuroxime) (pdf)

Cerdelga (eliglustat) (pdf)

Certican (everolimus) (pdf)

Cimzia (TNFα blocker) (pdf)

Ciprofloxacin Orion (ciprofloxacin) (pdf)

Ciqorin (ciclosporin) (pdf)

Cinacalcet ratiopharm (cinacalcet) (pdf)

Cinryze (C1 inhibitor) (pdf)

Clarityn (loratadine) (pdf)

Cleodette, Cleonita, Cleosensa (drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Clopidrion (clopidogrel) (pdf)

Cofact (clotting factors II, VII, IX and X) (pdf)

Colrefuz (colchicine) (pdf)

Concerta (methylphenidate) (pdf)

Cortiment (budesonide) (pdf)

Cosentyx (secukinumab) (pdf)

Cotellic (cobimetinib) (pdf)

Cozaar (losartan) (pdf)

Creon (pancreatin) (pdf)

Cypretyl (cyproteroneacetate and ethinylestradiol) (pdf)

Cyramza (ramucirumab) (pdf)

Dacepton (apomorphine) (pdf)

Daivobet (calcipotriol and betamethasone dipropionate) (pdf)

Dalacin (clindamycin) (pdf)

Daptomycin Stada (daptomycin) (pdf)

Darunavir Stada (darunavir) (pdf)

Desloratadine Actavis (desloratadine) (pdf)

Detremin (cholecalciferol) (pdf)

Diazepam Accord (diazepam) (pdf)

Digoxin Orion (digoxin) (pdf)

Divisun (colecalciferol) (pdf)

Docetaxel Orion (docetaxel) (pdf)

Duavive (conjugated oestrogens and bazedoxifene) (pdf)

Duloxetine Orion (duloxetine) (pdf)

Duloxetine ratiopharm (duloxetine) (pdf)

Duloxetin Stada (duloxetine) (pdf)

Duodopa (levodopa and carbidopa) (pdf)

Duokopt (dorzolamide and timolol) (pdf)

Duosol (solution for haemofiltration) (pdf)

Duphalac fruit (lactulose) (pdf)

Dutasteride ratiopharm (dutasteride) (pdf)

Efexor Depot (venlafaxine) (pdf)

Elaprase (idursulfase) (pdf)

Elidel (pimecrolimus) (pdf)

Emtenef (efavirenz, emtricitabine and tenofovir) (pdf)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Stada (emtricitabine and tenofovir disoproxil) (pdf)

Enstilar (calcipotriol and betamethasone dipropionate) (pdf)

Entacapone Orion Pharma (entacapone) (pdf)

Entecavir Stada (entecavir) (pdf)

EpiPen (epinephrine) (pdf)

Eposin (etoposide) (pdf)

Eprex (epoetin alfa) (pdf)

Erlotinib Stada (erlotinib) (pdf)

Ertapenem Fresenius Kabi (ertapenem) (pdf)

Escitalopram Krka (escitalopram) (pdf)

Escitalopram Lundbeck (escitalopram) (pdf)

Escitalopram Orion (escitalopram) (pdf)

Ethambutol Orion (ethambutol) (pdf)

Etoricoxib Orion (etoricoxib) (pdf)

Etoricoxib ratiopharm (etoricoxib) (pdf)

Etoricoxib Stada (etoricoxib) (pdf)

Extraneal (peritoneal dialysis solution) (pdf)

Exviera (dasabuvir) (pdf)

Ezetimib Stada (ezetimibe) (pdf)

Ezetrol (ezetimibe) (pdf)

Feiba (Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity)

Femar (letrozole) (pdf)

Femoston (estradiol and dydrogesterone) (pdf)

Fenylefrin Stragen (phenylephrine) (pdf)

Fexorin (fexofenadine) (pdf)

Fibclot (fibrinogen) (pdf)

Finasteride Bluefish (finasteride) (pdf)

Firazyr (icatibant) (pdf)

Flecainide Orion (flecainide) (pdf)

Flexyess (Drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Fluarix (influenza vaccine) (pdf)

Flucloxacillin Orion (flucloxacillin) (pdf)

Fludarabin Actavis (fludarabine) (pdf)

Fosastad (alendronate and colecalciferol) (pdf)

Fosfomycin Infectopharm (fosfomycin) (pdf)

Fredomat (travoprost) (pdf)

Gabapentin Orion (film-coated tablets) (gabapentin) (pdf)

Gabapentin Orion (hard capsules) (gabapentin) (pdf)

Gasterix (lansoprazole) (pdf)

Gazyvaro (obinutuzumab) (pdf)

Gemkabi (gemcitabine) (pdf)

Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide) (pdf)

Geloplasma (solution for infusion) (pdf)

Giotrif (afatinib) (pdf)

Granocyte (lenograstim) (pdf)

Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) (pdf)

Hepatect (human Hepatitis B-immunglobulin) (pdf)

Histec (cetirizine) (pdf)

Hydrocortisone Orion (hydrocortisone) (pdf)

Hydrokortison CCS (hydrocortisone) (pdf)

Hydroxyzine Orion (hydroxyzine) (pdf)

Ibandronate ratiopharm (ibandronic acid) (pdf)

Ibandronat Stada (ibandronic acid) (pdf)

Ibumax-C (ibuprofen) (pdf)

Ibuprofen B.Braun (ibuprofen) (pdf)

Ikervis (ciclosporin) (pdf)

Imatinib Fresenius Kabi (imatinib) (pdf)

Imatinib Stada (imatinib) (pdf)

Imbruvica (ibrutinib) (pdf)

Imlygic (talimogene laherparepvec) (pdf)

Imodium (loperamide) (pdf)

Incresync (alogliptin and pioglitazone) (pdf)

Incruse (umeclidinium bromide) (pdf)

Inegy (ezetimibe and simvastatin) (pdf)

Influvac (influenza vaccine) (pdf)

Innohep (tinzaparin sodium) (pdf)

Inspiolto Respimat (tiotropium and olodaterol) (pdf)

Intratect (human normal immunoglobulin - IVIg) (pdf)

Intuniv (guanfacine) (pdf)

Isotretinoin Actavis (isotretinoin) (pdf)

Jardiance (empagliflozin) (pdf)

Jaydess (levonorgestrel) (pdf)

Jinarc (tolvaptan) (pdf)

Junyelt (parenteral nutrition) (pdf)

Kadcyla (trastuzumab) (pdf)

Kalii chloridum/Glucosum B. Braun (potassiumchloride and glucose) (pdf)

Ketipinor (quetiapine, prolonged-release tablets) (pdf)

Ketipinor (quetiapine, film-coated tablets) (pdf)

Klexane (enoxaparin) (pdf)

Kovaltry (octocog alfa) (pdf)

Kyleena (levonorgestrel) (pdf)

Kyprolis (carfilzomib) (pdf)

Lamictal (lamotrigine) (pdf)

Latanoprost Pfizer (latanoprost) (pdf)

Leflunomide Stada (leflunomide) (pdf)

Lemilvo (aripiprazole) (pdf)

Lescol (fluvastatin) (pdf)

Letrozol Orion (letrozole) (pdf)

Levocetirizin Orion (levocetirizine) (pdf)

Levocetirizin Stada (levocetirizine) (pdf)

Levofloxacin Orion (levofloxacin) (pdf)

Levomepromazine Orion (levomepromazine) (pdf)

Linatera (Drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Linezolid Accord (linetsolid) (pdf)

Linezolid Orion (linezolid) (pdf)

Liofora (Drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Lipanthyl Penta (fenofibrate) (pdf)

Lipistad (atorvastatin) (pdf)

Lipoplus (intravenous infusion) (pdf)

Liporion (atorvastatin) (pdf)

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion (lisinopril and hydrochlorothiazide) (pdf)

Litalgin (metamizole sodium and pitofenone hydrochloride) (pdf)

Losarion (losartan) (pdf)

Losatrix (losartan) (pdf)

Losec (omeprazole) (pdf)

Lutinus (progesterone) (pdf)

Lynparza (olaparib) (pdf)

Medipekt (bromhexine) (pdf)

Meditus (acetylcysteine) (pdf)

Melatonin Orion (melatonin) (pdf)

Melatonin Vitabalans (melatonin) (pdf)

Memantin Stada (memantine) (pdf)

Menopur (menotrophin) (pdf)

Mercaptopurin Orion (mercaptopurine) (pdf)

Metadon Abcur (methadone) (pdf)

Metadon Nordic Drugs (methadone) (pdf)

Methotrexat Accord (methotrexate) (pdf)

Methotrexate Orion (methotrexate) (pdf)

Methylphenidate Actavis (methylphenidate) (pdf)

Methylprednisolone Orion (methylprednisolone) (pdf)

Metoclopramide Orion (metoclopramide) (pdf)

Minirin (desmopressin) (pdf)

Mirtazapin Orion (mirtazapine) (pdf)

Modafinil Orion (modafinil) (pdf)

Momesonex (mometasone) (pdf)

Mometasone Actavis (mometasone) (pdf)

Mometasone Stada (mometasone) (pdf)

Monoprost (latanoprost) (pdf)

Morphine Orion (morphine) (pdf)

Moventig (naloxegol) (pdf)

Movicol Junior Plain (macrogol 3350) (pdf)

Moxifloxacin Orion (moxifloxacin) (pdf)

Mydrane (tropicamide, phenylephrine and lidocaine) (pdf)

Myfortic (mycophenolic acid) (pdf)

Naproxen Orion (naproxen) (pdf)

Nasacort (triamcinolone acetonide) (pdf)

Nasofan (fluticasone propionate) (pdf)

Natpar (parathyroid hormone, PTH) (pdf)

Neofordex (dexamethasone) (pdf)

Neotigason (acitretin) (pdf)

Neupogen (filgrastim) (pdf)

Nexium (esomeprazole) (pdf)

Nexplanon (etonogestrel) (pdf)

Nicorette (nicotine) (pdf)

Nicotinell - oral forms (nicotine) (pdf)

Ninlaro (ixazomib) (pdf)

Novantrone (mitoxantrone) (pdf)

Noviana (oestrogen) (pdf)

Nucala (mepolizumab) (pdf)

Numeta (parenteral nutrition) (pdf)

Nutriflex Lipid (parenteral nutrition) (pdf)

Nutriflex Omega (parenteral nutrition) (pdf)

Nutriflex Omega perifer (parenteral nutrition) (pdf)

Nutryelt (parenteral nutrition) (pdf)

NuvaRing (etonogestrel and ethinylestradiol) (pdf)

Octostim (desmopressin) (pdf)

Ofev (nintedanib) (pdf)

Olanzapin Orion (olanzapine) (pdf)

Olanzapine ratiopharm (olanzapine) (pdf)

Olmesartan medoxomil (olmesartan) (pdf)

Olmestad Comp (olmesartan and hydrochlorothiazide) (pdf)

Olysio (simeprevir) (pdf)

Oridip (lercanidipine) (pdf)

Oriptan (sumatriptan) (pdf)

Orisild (sildenafil) (pdf)

Orudis 2.5% gel (etoprofen) (pdf)

Otrivin Comp (ipratropium and xylometazoline) (pdf)

Oxycodone Orion (oxycodone) (pdf)

Oxycodone ratiopharm (oxycodone) (pdf)

Oxycodone/Naloxone Stada (oxycodone and naloxone) (pdf)

OxyContin, OxyNorm (oxycodone) (pdf)

Palandra (drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Palonosetron Fresenius Kabi (palonosetron) (pdf)

Palonosetron Stada (palonosetron) (pdf)

Paminject (pamidronate) (pdf)

Pamol (paracetamol) (pdf)

Pamolhot-C (paracetamol and ascorbic) (pdf)

Pantoprazol Orion (pantoprazole) (pdf)

Para-Caps (paracetamol) (pdf)

Paracetamol B. Braun (paracetamol) (pdf)

Pegorion (macrogol 4000) (pdf)

Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetrexed) (pdf)

Pemetrexed Orion (pemetrexed) (pdf)

Pemetrexed Stada (pemetrexed) (pdf)

Penomax (pivmecillinam) (pdf)

Pentiro (entacapone, levodopa and carbidopa) (pdf)

Perindopril Orion (perindopril) (pdf)

Physioneal (peritoneal dialysis solution) (pdf)

Picorion (sodium picosulfate) (pdf)

Plasmalyte (crystalloid solution for intravenous infusion) (pdf)

Plasmalyte Glucos (crystalloid solution with glucose for intravenous infusion) (pdf)

Plenadren (hydrocortisone) (pdf)

Portrazza (necitumumab) (pdf)

Posirex Honey-Lemon ja Posirex Mint (amylmetacresol and dichlorobenzyl alcohol) (pdf)

Pramipexol Stada (pramipexole) (pdf)

Pramipexole Orion (pramipexole) (pdf)

Pravorion (pravastatin) (pdf)

Praxbind (idarucizumab) (pdf)

Prednisolon Alternova (prednisolon) (pdf)

Pregabalin Krka (pregabalin) (pdf)

Pregabalin Orion (pregabalin) (pdf)

Pregabalin Pfizer (pregabalin) (pdf)

Pregabalin Stada (pregabalin) (pdf)

Primovist (Gadoxetate)(pdf)

Pronaxen (naproxen) (pdf)

Propecia (finasteride) (pdf)

Proscar (finasteride) (pdf)

Prothromplex (prothrombin complex coagulation factors) (pdf)

Raplixa (fibrinogen and thrombin) (pdf)

Rasagilin Stada (rasagiline (pdf)

Rasagilin Stada Arzneimittel AG (rasagiline) (pdf)

Rasagiline Orion (rasagiline) (pdf)

Regiocit (solution for haemofiltration) (pdf)

Remeron SolTab (mirtazapine) (pdf)

Rennie Orange (calsium carbonate and magnesium subcarbonate) (pdf)

Repatha (evolocumab) (pdf)

Resolor (prucalopride) (pdf)

Revestive (teduglutide) (pdf)

Revitelle (bilastine) (pdf)

Rezolsta (darunavir and cobicistat) (pdf)

Risperdal and Risperdal Consta (risperidone) (pdf)

Ristempa (pegfilgrastim) (pdf)

Rivastigmin ratiopharm (rivastigmine) (pdf)

Rosuvastatin ratiopharm (rosuvastatin) (pdf)

Rosuvastatin Stada (rosuvastatin) (pdf)

Saxenda (liraglutide) (pdf)

Serdolect (sertindole) (pdf)

Seretide (salmeterol and fluticasone) (pdf)

Sildenafil Orion (sildenafil) (pdf)

Sidenafil Pfizer / Viagra (sildenafil) (pdf)

Sildenafil Teva Pharma (sildenafil) (pdf)

Sildorin (sildenafil) (pdf)

Sirturo (bedaquiline) (pdf)

Sivextro (tedizolid)(pdf)

Skudex (dexketoprofen and tramadol) (pdf)

SmofKabiven (parenteral nutrition) (pdf)

Softacort (hydrocortisone) (pdf)

Solifenacin Orion (solifenacin) (pdf)

Solifenacin Stada (solifenacin) (pdf)

Strattera (atomoxetine) (pdf)

Striverdi Respinat (olodaterol) (pdf)

Sylvant (siltuximab) (pdf)

Symbicort Turbuhaler (budesonide and formoterol) (pdf)

Synjardy (empagliflozin and metformin) (pdf)

Taflotan (tafluprost) (pdf)

Tadalafil Orion (tadalafil) (pdf)

Tadalafil ratiopharm (tadalafil) (pdf)

Tamsurion (tamsulosin) (pdf)

Taptiqom (tafluprost and timolol) (pdf)

Targiniq (oxycodone and naloxone) (pdf)

Targocid (teicoplanin) (pdf)

Telfast (fexofenadine) (pdf)

Telmisartan HCTZ ratiopharm (Telmisartan and hydrochlorothiazide) (pdf)

Telmisartan Orion (telmisartan) (pdf)

Tenofovir disoproxil Orion (tenofovir disoproxil) (pdf)

Tenofovir disoproxil Stada (tenofovir disoproxil) (pdf)

Tetraspan and Venofundin (HES solution) (pdf)

TicoVac and TicoVac Junior (TBE vaccination) (pdf)

Tisseel and Artiss (fibrin glue) (pdf)

Toctino (alitretinoin) (pdf)

Topimax (topiramate) (pdf)

Tranexamic acid Alternova (tranexamic acid) (pdf)

Tranexamic acid Orion (tranexamic acid) (pdf)

Tranexamic acid Stragen (tranexamic acid) (pdf)

Travoprost/Timolol Stada (travoprost and timolol) (pdf)

Triumeq (dolutegravir, abacavir and lamivudine) (pdf)

Trexan (methotrexate) (pdf)

Trulicity (dulaglutide) (pdf)

Valganciklovir Teva (valganciclovir) (pdf)

Valinger (sildenafil) (pdf)

Valsartan Hydrochlorothiazide Orion (valsartan and hydrochlorothiazide) (pdf)

Valsartan Orion (valsartan) (pdf)

Vancomycin Orion (vancomycin) (pdf)

Vargatef (nintedanib) (pdf)

VaxigripTetra (quadrivalent influenza vaccine) (pdf)

Vectatone (penciclovir) (pdf)

Vectibix (panitumumab) (pdf)

Venlafaxin Pfizer (venlafaxine) (pdf)

Venorion (venlafaxine) (pdf)

Viekirax (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) (pdf)

Vipdomet (alogliptin and metformin) (pdf)

Vipidia (alogliptin) (pdf)

Voltaren (diclofenac sodium) (pdf)

Voluven (HES and sodium chloride) (pdf)

Voriconazole Fresenius Kabi (voriconazole) (pdf)

Voriconazole Orion (voriconazole) (pdf)

Voxra (bupropion) (pdf)

VPRIV (velaglucerase alfa) (pdf)

Vreya (cypromix) (pdf)

Xultophy (insulin degludec and liraglutide) (pdf)

Yanimo Respimat (tiotropium and olodaterol) (pdf)

Yasmin (drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Yasminelle (drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Yaz (drospirenone and ethinylestradiol) (pdf)

Zarelle (desogestrel) (pdf)

Zavedos (idarubicin) (pdf)

Zerbaxa (ceftolozane and tazobactam) (pdf)

Zofran (ondansetron) (pdf)

Zoledronic Acid Agila (zoledronic acid) (pdf)

Zomacton (somatropin) (pdf)

Zontivity (vorapaxar) (pdf)

Zopiclone Orion (zopiclone) (pdf)

Zyban (bupropion) (pdf)

Zydelig (idelalisib) (pdf)