Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Se on Euroopan neuvoston (EN) julkaisu, jota toimittaa Strasbourgissa sijaitseva lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.

Euroopan farmakopean voi tilata EDQM:n Online verkkokaupasta.

Voimassa oleva Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopean yhdennentoista painoksen neljäs täydennysosa (European Pharmacopoeia 11th Edition, Supplement 11.4) on voimassa 1.4.2024 alkaen.

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen neljännen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.

11. painoksen neljännen täydennysosan uudet tekstit

General chapters

• 2.7.37. Assay of Phl p 5 allergen

Monographs

• Brivaracetam (3139)
• Brivaracetam injection or infusion (3142)
• Brivaracetam oral solution (3141)
• Brivaracetam tablets (3140)
• Cabazitaxel acetone (3060)
• Cabazitaxel acetone concentrate for infusion (3061)
• Etonogestrel (3049)
• Hypromellose acetate succinate (3101)

Herbal drugs and herbal drug preparations

• Alpinia oxyphylla fruit (3161)
• Gumweed herb (2951)
• Rose flower (2949)

Vaccines for veterinary use

• Winter ulcer vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable)
  for salmonids (2151)