Riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot

Ohjeet riskienhallintasuunnitelmien yhteenvetojen toimittamisesta (pdf)

Yhteenvedoista julkaistaan vain myyntiluvan haltijan laatima englanninkielinen versio (21.3.2018 lähtien). Euroopan lääkevirasto julkaisee verkkosivuillaan keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneiden valmisteiden riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot.

Abacavir/Lamivudine Stada (abakaviiri ja lamivudiini) (pdf)

Abasaglar (glargininsuliini) (pdf)

Abilify (aripipratsoli) (pdf)

Abstral (fentanyylisitraatti) (pdf)

Acarizax (dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus) (pdf)

Albuman (albumiini) (pdf)

Alendronat ratiopharm (aledronaatti) (pdf)

Alfuzosin hydrochloride Orion (alfutsosiini) (pdf)

Amorion Comp (amoksisilliini ja kaliumklavulanaatti) (pdf)

Ardinex (ibuprofeeni ja kodeiini) (pdf)

Aripiprazol Stada (aripipratsoli) (pdf)

Aripiprazol Stada (aripipratsoli oraaliliuos) (pdf)

Atosiban Ever Pharma (atosibaani) (pdf)

Avelox (moksifloksasiini) (pdf)

Azithromycin Krka (atsitromysiini) (pdf)

Azotorion (atsitromysiini) (pdf)

Bendamustine Fresenius Kabi (bendamustiini) (pdf)

Betaserc (betahistiini) (pdf)

Bimatoprost Stada (bimatoprosti) (pdf)

Biphozyl (hemodialyysi-/hemofiltraationeste) (pdf)

Biquetan (ketiapiini) (pdf)

Bisolaclar (asetyylikysteiini) (pdf)

Bisoprolol Krka (bisoprololi) (pdf)

Briviact (brivarasetaami) (pdf)

Budesonide Teva (budesonidi) (pdf)

Buprenorphine ratiopharm (buprenorfiini) (pdf)

Buprenorphine Stada (buprenorfiini) (pdf)

Burana jauhe oraaliliuosta varten, annospussi (ibuprofeeni) (pdf)

Burana oraalisuspensio (ibuprofeeni) (pdf)

Burana purukapseli, pehmeä (ibuprofeeni) (pdf)

Burana Comp (ibuprofeeni ja kodeiini) (pdf)

Calciumfolinat Fresenius Kabi (kalsiumfolinaatti) (pdf)

Canesten (klotrimatsoli) (pdf)

Cartexan (kondroiittisulfaatti) (pdf)

Casodex (bikalutamidi) (pdf)

Celecoxib Krka (selekoksibi) (pdf)

Cerdelga (eliglustaatti) (pdf)

Cimzia (tuumorinekroositekijä alfan estäjä) (pdf)

Ciqorin (siklosporiini) (pdf)

Cofact (hyytymistekijä II, VII, IX ja X) (pdf)

Cotellic (kobimetinibi) (pdf)

Cozaar (losartaani) (pdf)

Creon (pankreatiini) (pdf)

Cypretyl (syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli) (pdf)

Cyramza (ramusirumabi) (pdf)

Dacepton (apomorfiini) (pdf)

Daivobet (kalsipotrioli ja beetametasonidipropionaatti) (pdf)

Dalacin (klindamysiini) (pdf)

Darunavir Stada (darunaviiri) (pdf)

Desloratadine Actavis (desloratadiini) (pdf)

Detremin (kolekalsiferoli) (pdf)

Diane Nova (syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli) (pdf)

Digoxin Orion (digoksiini) (pdf)

Divisun (kolekalsiferoli) (pdf)

Dormix (doksylamiini) (pdf)

Duavive (konjugoidut estrogeenit ja batsedoksifeeni) (pdf)

Duloxetin Stada (duloksetiini) (pdf)

Duokopt (dortsolami ja timololi) (pdf)

Duosol (hemofiltraationeste) (pdf)

Duphalac fruit (laktuloosi) (pdf)

Dutasteride ratiopharm (dutasteridi) (pdf)

Efexor Depot (venlafaksiini) (pdf)

Elidel (pimekrolimuusi)

Emtenef (efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti) (pdf)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Stada (emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili) (pdf)

Enalapril-Lercanidipine Krka (enalapriili ja lerkanidipiini) (pdf)

Enstilar (kalsipotrioli ja beetametasonidipropionaatti) (pdf)

Entecavir Stada (entekaviiri) (pdf)

EpiPen (adrenaliini) (pdf)

Eposin (etoposidi) (pdf)

Erivedge (vismodegibi) (pdf)

Erlotinib Stada (erlotinibi) (pdf)

Escitalopram Krka (essitalopraami) (pdf)

Escitalopram Lundbeck (essitalopraami) (pdf)

Ethambutol Orion (etambutoli) (pdf)

Etoricoxib ratiopharm (etorikoksibi) (pdf)

Etoricoxib Stada (etorikoksibi) (pdf)

Extraneal (peritoneaalidialyysineste) (pdf)

Exviera (dasabuviiri) (pdf)

Ezetimib Stada (etsetimibi) (pdf)

Ezetrol (etsetimibi) (pdf)

Femoston (estradioli ja dydrogesteroni) (pdf)

Fexorin (feksofenadiini) (pdf)

Fibclot (fibrinogeeni) (pdf)

Flexyess (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Fludarabin Actavis (fludarabiini) (pdf)

Fosastad (alendronaatti ja kolekalsiferoli) (pdf)

Fosfomycin Infectopharm (fosfomysiini) (pdf)

Fredomat (travoprosti) (pdf)

Gasterix (lansopratsoli) (pdf)

Gazyvaro (obinututsumabi) (pdf)

Gemkabi (gemsitabiini) (pdf)

Genvoya (elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi) (pdf)

Geloplasma (infuusioneste) (pdf)

Giotrif (afatinibi) (pdf)

Harvoni (ledipasviiri ja sofosbuviiri) (pdf)

Hepatect (ihmisen hepatiitti B-immunoglobuliini) (pdf)

Hydrokortison CCS (hydrokortisoni) (pdf)

Hydroxyzine Orion (hydroksitsiini) (pdf)

Hydroxyzine Sandoz (hydroksitsiini) (pdf)

Ibandronate ratiopharm (ibandronihappo) (pdf)

Ibandronat Stada (ibandronihappo) (pdf)

Ikervis (siklosporiini) (pdf)

Imatinib Fresenius Kabi (imatinibi) (pdf)

Imbruvica (ibrutinibi) (pdf)

Influvac (influenssarokote) (pdf)

Innohep (tintsapariininatrium) (pdf)

Intratect (ihmisen normaali immunoglobuliini - IVIg) (pdf)

Isotretinoin Actavis (isotretinoiini) (pdf)

Jardiance (empagliflotsiini) (pdf)

Jekovit D3 (kolekalsiferoli) (pdf)

Jinarc (tolvaptan) (pdf)

Junyelt (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) (pdf)

Kalii chloridum/Glucosum B. Braun (kaliumkloridi ja glukoosi) (pdf)

Ketanest-S (esketamiini) (pdf)

Klexane (enoksapariini) (pdf)

Kovaltry (oktokogialfa) (pdf)

Lamivudine/Zidovudine Accord (lamivudiinitsidovudiini) (pdf)

Latuda (lurasidoni) (pdf)

Leflunomide Stada (leflunomidi) (pdf)

Lemilvo (aripipratsoli) (pdf)

Lescol (fluvastatiini) (pdf)

Levocetirizin Orion (levosetiritsiini) (pdf)

Levocetirizin Stada (levosetiritsiini) (pdf)

Levofloxacin Orion (levofloksasiini) (pdf)

Linatera (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Linezolid Orion (linetsolidi) (pdf)

Liofora (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Lipanthyl Penta (fenofibraatti) (pdf)

Lipistad (atorvastatiini) (pdf)

Lipoplus (infuusioneste) (pdf)

Liporion (atorvastatiini) (pdf)

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion (lisinopriili ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Losec (omepratsoli) (pdf)

Lutinus (progesteroni) (pdf)

Lynparza (olaparibi) (pdf)

Medikinet (metyylifenidaatti) (pdf)

Medipekt (bromiheksiini) (pdf)

Melatonin Orion (melatoniini) (pdf)

Melatonin Vitabalans (melatoniini) (pdf)

Memantin Stada (memantiini) (pdf)

Menopur (menotropiini) (pdf)

Mercaptopurin Orion (merkaptopuriini) (pdf)

Meropenem Accord (meropeneemi) (pdf)

Metadon Abcur (metadoni) (pdf)

Metadon Nordic Drugs (metadoni) (pdf)

Metformin Orion (metformiini) (pdf)

Methylphenidate Actavis (metyylifenidaatti) (pdf)

Minirin (desmopressiini) (pdf)

Modafinil Orion (modafiniili) (pdf)

Mometasone Actavis (mometasoni) (pdf)

Mometasone Orion (mometasoni) (pdf)

Mometasone Stada (mometasoni) (pdf)

Morphine Orion (morfiini) (pdf)

Moventig (naloksegoli) (pdf)

Movicol Junior Plain (makrogoli 3350) (pdf)

Moxifloxacin Krka (moksifloksasiini) (pdf)

Moxifloxacin Orion (moksifloksasiini) (pdf)

Naproxen Orion (naprokseeni) (pdf)

Nasacort (triamsinoloniasetonidi) (pdf)

Nasofan (flutikasonipropionaatti) (pdf)

Neofordex (dexamethasone) (pdf)

Neotigason (asitretiini) (pdf)

Nexium (esomepratsoli) (pdf)

Nicorette (nikotiini) (pdf)

Nicotinell - suun kautta otettavat lääkemuodot (nikotiini) (pdf)

Novantrone (mitoksantroni) (pdf)

Noviana (noretisteroni ja estrogeeni) (pdf)

Nutriflex Lipid (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

Nutriflex Omega (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

Nutriflex Omega perifer (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

Nutryelt (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

NuvaRing (etonogestreeli ja etinyyliestradioli) (pdf)

Octostim (desmopressiini) (pdf)

Ofev (nintedanibi) (pdf)

Olanzapine ratiopharm (olantsapiini) (pdf)

Olmesartan medoxomil (olmesartaani) (pdf)

Olmestad Comp (olmesartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Olysio (simepreviiri) (pdf)

Oridip (lerkanidipiini) (pdf)

Orudis 2.5% geeli (ketoprofeeni) (pdf)

Otrivin Comp (ksylometatsoliini ja ipratropiumbromidi) (pdf)

Oxycodone ratiopharm (oksikodoni) (pdf)

Oxycodone/Naloxone Stada (oksikododi ja naloksoni) (pdf)

OxyContin, OxyNorm (oksikodoni) (pdf)

Palandra (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Palonosetron Stada (palonosetroni) (pdf)

Paminject (pamidronaatti) (pdf)

Para-Caps (parasetamoli) (pdf)

Paracetamol B. Braun (parasetamoli) (pdf)

Paracetamol Fresenius Kabi (parasetamoli) (pdf)

Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetreksedi) (pdf)

Pemetrexed Stada (pemetreksedi) (pdf)

Penomax (pivmesillinaami) (pdf)

Pentiro (levodopa, karbidopa ja entakaponi) (pdf)

Perindopril Orion (perindopriili) (pdf)

Picorion (natriumpikosulfaatti) (pdf)

Plasmalyte (natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, natriumglukonaatti) (pdf)

Plasmalyte Glucos (natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, natriumglukonaatti, glukoosi) (pdf)

Portrazza (nesitumumabi) (pdf)

Posirex Honey-Lemon ja Posirex Mint (amyylimetakresoli ja diklooribentsyylialkoholi) (pdf)

Pramipexol Stada (pramipeksoli) (pdf)

Pravorion (pravastatin) (pdf)

Praxbind (idarusitsumabi) (pdf)

Prednisolon Alternova (prednisoloni) (pdf)

Pregabalin Stada (pregabaliini) (pdf)

Primovist (dinatriumgadoksetaatti) (pdf)

Pronaxen (naprokseeni) (pdf)

Propecia (finasteridi) (pdf)

Proscar (finasteridi) (pdf)

Prothromplex (protrombiinikompleksin hyytymistekijät) (pdf)

Rabeprazol Krka (rabepratsoli) (pdf)

Raplixa (fibrinogeeni ja trombiini) (pdf)

Rasagilin Stada (rasagiliini) (pdf)

Rasagilin Stada Arzneimittel AG (rasagiliini) (pdf)

Rasagiline Orion (rasagiliini) (pdf)

Regiocit (hemofiltraationeste) (pdf)

Remeron SolTab (mirtatsapiini) (pdf)

Resolor (prukalopridi) (pdf)

Revitelle (bilastiini) (pdf)

Rezolsta (darunaviiri ja kobisistaatti) (pdf)

Rivastigmin ratiopharm (rivastigmiini) (pdf)

Rosuvastatin Stada (rosuvastatiini) (pdf)

Saxenda (liralutidi) (pdf)

Serdolect (sertindoli) (pdf)

Seretide (salmeteroli ja flutikasonipropionaatti) (pdf)

Sildenafil Pfizer (sildenafiili) (pdf)

Sildenafil Teva Pharma (sildenafiili) (pdf)

Sirturo (bedakiliini) (pdf)

Skudex (deksketoprofeeni ja tramadoli) (pdf)

Solifenacin Stada (solifenasiini) (pdf)

Strattera (atomoksetiini) (pdf)

Sylvant (siltuksimabi) (pdf)

Symbicort Turbuhaler (budesonidi ja formoteroli) (pdf)

Synjardy (empagliflotsiini, metformiini) (pdf)

Tadalafil Orion (tadalafiili) (pdf)

Tadalafil ratiopharm (tadalafiili) (pdf)

Targiniq (oksikodoni ja naloksoni) (pdf)

Targocid (teikoplaniini) (pdf)

Telfast (feksofenadiini) (pdf)

Telmisartan HCTZ ratiopharm (telmisartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Tenofovir Disoproxil Stada (tenofoviiridisoproksiili) (pdf)

Tetraspan ja Venofundin (HES-liuokset) (pdf)

Tisseel ja Artiss (kudosliima) (pdf)

Tranexamic acid Alternova (traneksaamihappo) (pdf)

Tranexamic acid Orion (traneksaamihappo) (pdf)

Tranexamic acid Stragen (traneksaamihappo) (pdf)

Travoprost/Timolol Stada (travoprosti ja timololi) (pdf)

Trulicity (dulaglutidi) (pdf)

Valganciklovir Teva (valgansikloviiri) (pdf)

Valsartan Hydrochlorothiazide Orion (valsartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Valsartan Orion (valsartaani) (pdf)

Vancomycin Orion (vankomysiini) (pdf)

Vargatef (nintedanibi) (pdf)

Vectatone (pensikloviiri) (pdf)

Viekirax (ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri) (pdf)

Vokanamet (kanagliflotsiini ja metformiini) (pdf)

Voltaren (diklofenaakkinatrium) (pdf)

Voriconazole Fresenius Kabi (vorikonatsoli) (pdf)

Voriconazole Orion (vorikonatsoli) (pdf)

Xultophy (degludekinsuliini ja liraglutidi) (pdf)

Yasmin (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Yasminelle (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Yaz (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Zemplar (parikalsitoli) (pdf)

Zoledronic Acid Agila (tsoledronihappo) (pdf)

Zomacton (somatropiini) (pdf)

Zontivity (vorapaxar) (pdf)

Zopiclone Orion (tsopikloni) (pdf)

Zydelig (idelalisibi) (pdf)

Riskienhallintasuunnitelman otsikointiohjeet

Suomeksi (pdf)