Usein kysytyt kysymykset

Jäikö jokin sivuillamme sanomatta? Usein kysytyt kysymykset on koottu eri aihealueiden alle.

Verenpainelääkkeen takaisinveto

Haittavaikutusten raportointi

Täältä löydät toimintaohjeita sekä vastauksia askarruttaviin kysymyksiin haittavaikutusten raportoinnista.

Huumausainevalvonta

Täältä löytyvät yleisimmät vastaukset kysymyksiin huumausaineiden tuonti- ja vientiluvista, käsittelyluvista sekä lisätietoja hakemiseen ja hakemuksiin liittyvistä asioista.

Kliiniset lääketutkimukset

Mikä on tutkimuslääke? Entä onko kaikki sellaiset valmistettava lääketehtaassa? Miten haittavaikutukset ilmoitetaan ja miten EudraCT-lomakkeen kanssa tulisi toimia?

Laskutus

Miten ilmoitan laskutustiedot? Milloin laskut saapuvat?

Lääkkeiden toimittaminen apteekista

Täältä löytyvät Fimean ja Valviran yhteistyössä kokoamat vastaukset ja hyvät käytänteet apteekissa lääkkeiden toimittamisen yhteydessä usein herääviin kysymyksiin.

Myyntiluvat

Täältä löydät vastauksia, kun myyntiluvat ja niihin liittyen koostumus, indikaatio, muutoshakemukset, pakkauskoot, maksuasiat tai tuoteinformaatio askarruttavat. Lisäksi löydät usein kysyttyjä kysymyksiä paikallisesta edustajasta sekä lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon toimittamisesta ruotsiksi.

Rinnakkaislääkkeet

Mikä on rinnakkaisvalmiste? Mitä hyötyä rinnakkaisvalmisteista on potilaille ja yhteiskunnalle? Miksi eri rinnakkaisvalmisteiden pakkausselosteet voivat poiketa toisistaan?

Velvoitevarastointi

Miten paljon lääkkeitä tulee varastoida? Miten tuotteita voi korvata?