Käytämme evästeitä tarjotaksemme mahdollisimman hyvän käyttäjäkokemuksen. Käyttämällä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön.
Lue lisää evästeistä
OK
Hyppää sisältöön
Avaa tai sulje päävalikko
FI
SV
EN
Sulje valikko
Etusivu
Kansalaisen lääketieto
Avaa tai sulje alavalikko
Apteekit
Avaa tai sulje alavalikko
Eläinlääkkeet
Avaa tai sulje alavalikko
Kehittäminen ja HTA
Avaa tai sulje alavalikko
Lääkehaut ja luettelot
Avaa tai sulje alavalikko
Lääketurvallisuus ja -tieto
Avaa tai sulje alavalikko
Lääkinnälliset laitteet
Avaa tai sulje alavalikko
Myyntiluvat
Avaa tai sulje alavalikko
Tietoa Fimeasta
Avaa tai sulje alavalikko
Yhteystiedot
Avaa tai sulje alavalikko
Ajankohtaista
Avaa tai sulje alavalikko
Fimean uutisia
EU-puheenjohtajuus 2019
Brexit
Koronavirus (COVID-19)
Avaa tai sulje alavalikko
Lääketurvatiedotteet
Avaa tai sulje alavalikko
Lehdistötiedotteet
Lausunnot
Tilaa uutiskirje
Töihin Fimeaan
Avaa tai sulje alavalikko
Lomakkeet
Organisaatio
Avaa tai sulje alavalikko
Julkaisut
Sähköinen asiointi
Maksut ja laskut
Arvioidut käsittelyajat
Usein kysytyt kysymykset
Avaa tai sulje alavalikko
Tietosuoja
Tietoa sivustosta
Avaa tai sulje alavalikko
Avoin data
Bing-hakukenttä
sivustohaku
sivustohaku
lääkehaku
Valitse hakutyyppi
sivustohaku
lääkehaku
Hae sivustolta...
Hae
Hae
Hakukenttä
med-button-search
i
Siirry monipuoliseen lääkehakuun
openSearch
Lääkehaku
Yhteystiedot
FI
SV
EN
fimea.fi
Kansalaisen lääketieto
Fimea ja potilaat
Potilasjärjestöjen kanssa tehtävä yhteistyö
Mikä on lääke?
Lääkevaihto
Rinnakkaisvalmisteet
Mikä on ravintolisä?
Lääkkeiden turvallisuus
Lääkevalmisteiden turvallisuuden valvonta
Haittavaikutukset
Haittavaikutusilmoituksen tekeminen
Lisäseurannassa olevat lääkkeet
Tuotevirheet
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Lääkevahingot
Lääkkeiden oikea käyttö
Varmistu lääkehoitosi turvallisuudesta
Seuraa lääkehoitosi vaikutuksia
Miten lääkkeitä säilytetään?
Miten lääkkeet hävitetään?
Lääkityslista
Mistä luotettavaa tietoa lääkkeistä?
Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?
Lääkepakkaus
Lääkkeen pakkausseloste
Miten lääkkeitä saadaan käyttäjille Suomessa?
Mikä vaikuttaa lääkkeiden saatavuuteen?
Miksi lääkkeeni saattaa loppua apteekista?
Lääkkeiden velvoitevarastointi
Poikkeus- ja erityisluvat
Lääkkeiden tuonti ulkomailta Suomeen
Mitä lääkkeitä saan ottaa mukaan matkalle?
Lääkkeiden tilaaminen verkosta
Miksi tilaamani ravintolisä onkin lääke?
Lääkeväärennökset
Kipulääkkeet itsehoidossa
Lääkkeet ja raskaus
Lasten lääkehoito
Lasten lääkehoidon edistäminen
Iäkkäiden lääkehoito
Rokotteet
Influenssa
Influenssarokotteet
Viruslääkkeet
Pandemia
Lääkinnälliset laitteet
Apteekit
Apteekki- ja sivuapteekkiluvat
Apteekkiluvan hakeminen
Sivuapteekkiluvan hakeminen
Haettavat apteekkiluvat
Päättyneet haut
Myönnetyt apteekkiluvat
Apteekkilupaa hakeneet
Valvontalautakunta
Palvelupistelupa
Myönnetyt luvat
Apteekkien sijaintialuepäätökset
Verkkopalvelutoiminta
Luettelo laillisista apteekin verkkopalveluista
Verkkopalvelun yhteinen eurooppalainen tunnus
Apteekkivero
Erityisluvat
Erityisluvan hakeminen
Määräaikaiset erityisluvat
Myönnetyt poikkeusluvat
Lääkevalmistus
Schengen-todistus
Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset
Lista sairaala-apteekeista
Lista lääkekeskuksista
PIC/S:n julkaisema opas
Annosjakelu
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet
Eläinlääkkeet
Myyntiluvat
Uudet myyntiluvat
Kansallinen menettely
Tunnustamismenettely
Hajautettu menettely
Keskitetty menettely
Myyntilupien uudistaminen
Eläinlääkkeiden myyntilupien muutoshakemukset
Erityisluvat
Erityisluvan hakeminen
UKK Usein kysytyt kysymykset
A Kaavakkeen täyttöön liittyvät kysymykset ja vastaukset
B Luvan hakemiseen liittyvät tekniset kysymykset ja vastaukset
C Päätökseen ja hakemuksen kulkuun liittyvät kysymykset ja vastaukset
D Muut kysymykset ja vastaukset
Luettelot valmisteista eläimille
Haittavaikutukset
Mikrobilääkkeiden kulutus eläimillä
Eurooppalainen kulutuslukuprojekti ESVAC
Kliiniset eläinlääketutkimukset
Immunologiset valmisteet
Varoajat ja MRL-arvot
Mikä varoaika on?
MRL-arvot
Hevonen tuotantoeläimenä
Henkilökohtainen maahantuonti
Uutiskirje eläinlääkkeistä
Kehittäminen ja HTA
Lääkehoitojen arviointi (HTA)
Sairaalalääkkeiden arviointi
Aihevalinta
FINOSE-yhteistyö
Arviointiraportit
Tutkimus
Lääkebarometri
Rationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto (RATTI)
Policy Brief - päätöksenteon tueksi
Lääkehoitojen arviointitoiminnan julkaisut
Lääke-epidemiologia ja lääkkeiden käyttö
Lääkepolitiikka ja lääkeinformaatio
Lääketaloustiede ja lääkehoidon arviointi
Lääkeinformaation kehittäminen
Lääkeinformaatioverkosto
Laadukas lääkeinformaatio
Apteekkitoiminta
Apteekkipalveluiden saatavuus
Lääkkeiden käyttö ja saatavuus
Lääkeneuvonta
Lääkevaihto
Apteekkien talous
Järkevä lääkehoito
Lääkehoidon tietopaketit
Koulutukset
Moniammatillinen verkosto
Verkoston toimijat
Tavoitteet ja toiminta-ajatus
Työpajat
Seminaarit
Kansallinen ohjeistus
Järkevän lääkehoidon edistäminen
Verkostojohtaminen
Potilasneuvottelukunta
Tapaamiset
Lääkehaut ja luettelot
Lääkehaku
Saatavuushäiriöt
Perusrekisteri
Luettelo plasmaperäisistä valmisteista
Luettelo biologisista valmisteista
Kulutustiedot
Itsehoitovalmisteet
Lisäneuvontamateriaalit
Lääke75+
Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet
Tietokantaan ladattava tiedosto
Laatimisperiaatteet
Keskeiset käsitteet
Julkaisuaikataulu
Keskenään vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo
SPOR
Lyhenteet
ISO IDMP -standardit
Master Data Management
SPOR-tietokannalla standardit käyttöön
Muutokset myyntilupahakemusprosessissa
Teollisuuden toimenpiteet
Toimenpiteet käytännössä - RMS
Toimenpiteet käytännössä - OMS
Koulutukset ja lisätietoa
Webinaarit
Tukiverkostot
ATC-luokitus
Lääketurvallisuus ja -tieto
Lääkkeiden turvallisuus
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Erityisluvat
Erityisluvan hakeminen
Määräaikaiset erityislupavalmisteet
Erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet
Biologiset lääkkeet
Biosimilaarit
Biosimilaarien kehitysmalli
Turvalliset vaihdot
Viranomaisvaatimukset Euroopassa
Biosimilaarin käsite maailmalla
Kysymyksiä ja näkökulmia
Fimean kanta biosimilaarien vaihtokelpoisuuteen
Lasten lääkkeiden tutkiminen
Lastenlääkekomitea
Tutkimusohjelma
Koordinointi ja yhteydenpito
Palkkiot ja kannustimet
Symboli pakkausmerkinnöissä
Lääkinnälliset laitteet
Laitelainsäädäntö
RoHS-laki
Lääkinnällisten laitteiden asetukset
Usein kysytyt kysymykset
Tuotteen markkinoille saattaminen
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
Käyttötarkoituksen määrittely ja luokittelu
Olennaiset vaatimukset
Kliininen arviointi
Merkinnät ja käyttöohjeet
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
CE-merkintä
Ilmoitus laiterekisteriin
IVD-laitteet
Käyttötarkoituksen määrittely
Olennaiset vaatimukset
Suorituskyvyn arviointi
Merkinnät ja käyttöohjeet
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
CE-merkintä
Ilmoitus laiterekisteriin
Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet
Ohjelmistot
Poikkeuslupa
Biomateriaalit
Fimealle tehtävät ilmoitukset
Ilmoitus vaaratilanteesta
Ilmoitus kliinisestä tutkimuksesta
Ilmoitus laiterekisteriin
Vientitodistukset
Brexit ja saatavuus
Markkinavalvontaohjelmat
Myyntiluvat
Myyntilupahakemus
Suomi viitemaana DC-prosessissa
Suomi viitemaana MR/RU-prosessissa
Viitejäsenvaltiotehtävän vaihtaminen Suomeen
Suomi raportoijana keskitetyssä menettelyssä
Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat
Vireillä olevat myyntilupahakemukset
Biologiset lääkkeet
Harvinaislääkkeet
Lastenlääkkeet
Euroopan farmakopea
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
Uudistaminen ja muutoshakemukset
Uudistaminen
Muutoshakemukset
Merkitsemismuutokset
Myyntiluvan siirto uudelle haltijalle
Artikla 5 luokittelupyynnöt muutoshakemuksille
Itsehoitohakemus
Tuoteinformaatio
Valmisteyhteenveto
Pakkausseloste
Myyntipäällysmerkinnät
Mallitekstit
Art 45 suomenkieliset käännökset
Art 46 suomenkieliset käännökset
Pistekirjoitus ja pakkausselosteet näkövammaisille
Valmisteen nimi
Vahvuus
Influenssarokotteiden viruskantojen nimeäminen
Sähköinen asiointi
Ajankohtaista
Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet
Eläinlääkkeiden sähköisen myyntilupa-asioinnin erityispiirteet
Myyntiluvan ja rekisteröinnin peruminen sekä sunset clause
Myyntiluvan tai rekisteröinnin peruminen
Sunset clause
Sunset clause - keskeiset käsitteet
Sunset poikkeuslupa
Luettelo rauenneista myyntiluvista ja rekisteröinneistä
Kauppaantuonti
Rinnakkaistuonti
Kasvirohdoslääkkeet ja homeopaattiset valmisteet
Kasvirohdosvalmisteet
Perinteiset kasvirohdosvalmisteet
Homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet
Lääkekehityksen tuki ja neuvonta
Lääkeneuvola
Tieteellinen neuvonta
Lääkevaihto
Lääkkeiden turvaominaisuudet
Muut luvat
Poikkeusluvat
Usein kysytyt kysymykset
Lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon toimittaminen ruotsiksi
Paikallinen edustaja
Tietoa Fimeasta
Yhteystiedot
Yhteystiedot lääkehuollon kiireellisissä toimenpiteissä
Turvaposti
Copyright
Yhteydenotto
Henkilöhakemisto
Ajankohtaista
Fimean uutisia
EU-puheenjohtajuus 2019
Brexit
Koronavirus (COVID-19)
Usein kysytyt kysymykset
Uutiset (korona)
Lääketurvatiedotteet
Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet
Arkisto 2017
Arkisto 2016
Arkisto 2015
Arkisto 2014
Arkisto 2013
Arkisto 2012
Arkisto 2011
Arkisto 2010
Myyntiluvan haltijoiden eläinlääketiedotteet
Lehdistötiedotteet
Lausunnot
Tilaa uutiskirje
Töihin Fimeaan
Tutustu fimealaisiin
Lomakkeet
Organisaatio
Strategia
Tavoitteet
Strateginen viitekehys
Kansainvälinen edustus
Lautakunnat
Tulosohjaus
Laatupolitiikka
VES/TES-asiakirjat
Julkaisut
Sähköinen asiointi
Maksut ja laskut
Arvioidut käsittelyajat
Usein kysytyt kysymykset
Verenpainelääkkeen takaisinveto
Haittavaikutusten raportointi
Huumausainevalvonta
Kliiniset lääketutkimukset
Laskutus
Lääkkeiden toimittaminen apteekista
Myyntiluvat
Lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon toimittaminen ruotsiksi
Rinnakkaislääkkeet
Velvoitevarastointi
Tietosuoja
Tietoa sivustosta
Saavutettavuus
Avoin data
fimea.fi
Tietoa Fimeasta
Ajankohtaista
Uutisarkisto
Uutisarkisto
På svenska
⁄
In English
Uutisarkisto
Valitse vuosi
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
Valitse vuosi
Vuosi
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
Päivitä vuosi
Valitse aihe
Kansalaisen lääketieto
Apteekit
Eläinlääkkeet
Kehittäminen
Lausunto
Lehdistötiedote
Lääkehaut ja luettelot
Myyntiluvat
Uutinen
Väestölle
Valvonta
Lääkealan toimijat
Kansalaisen lääketieto
Lääketurvallisuus ja tieto
Lääkinnälliset laitteet
Tietoa Fimeasta
Valitse aihe
Kaikki aiheet
Kansalaisen lääketieto
Apteekit
Eläinlääkkeet
Kehittäminen
Lausunto
Lehdistötiedote
Lääkehaut ja luettelot
Myyntiluvat
Uutinen
Väestölle
Valvonta
Lääkealan toimijat
Kansalaisen lääketieto
Lääketurvallisuus ja tieto
Lääkinnälliset laitteet
Tietoa Fimeasta
Päivitä aihe
Turvallinen lääkehoito -oppaan projektityöryhmä järjestää kaikille avoimen sidosryhmätilaisuuden
2.11.2020
Potilasneuvottelukunnassa esillä lääkkeen tie potilaalle
2.11.2020
Fimea julkaisi arviointiraportin Zolgensma-geeniterapian vaikutuksista SMA-taudin hoidossa
30.10.2020
Fimea julkaisi arviointiraportin luspaterseptin vaikutuksista MDS:ään liittyvän anemian hoidossa
28.10.2020
Uudistuksia Kansalaisen lääketieto -osiossa
22.10.2020
Eläinten mikrobilääkkeiden käytöstä on raportoitu Euroopassa vuosikymmenen ajan
22.10.2020
Farmakopea-uutiskirje 5/2020 on ilmestynyt
21.10.2020
Fimean IT-palveluissa huoltotöitä 21.10. klo 15–19
21.10.2020
Matkustusrajoitukset vauhdittivat apteekkien etätarkastukset käyntiin
19.10.2020
Metformiinivalmisteille vaatimus nitrosamiinitestauksesta
16.10.2020
Sivu 2
2
Sivu 3
3
Sivu 4
4
Sivu 5
5
Sivu 6
6
Sivu 7
7
Sivu 8
8
Sivu 9
9
Sivu 10
10
Sivu 11
11
Edellinen
Edellinen
Seuraava
Seuraava
RSS
(avautuu uuteen ikkunaan)
(avautuu uuteen ikkunaan)
fimea.fi
Tietoa Fimeasta
Ajankohtaista
Uutisarkisto
Tulosta
Sulje info