Käytämme evästeitä tarjotaksemme mahdollisimman hyvän käyttäjäkokemuksen. Käyttämällä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön. Lue lisää
Hyppää sisältöön
FI
SV
Sidan finns inte på svenska. Tillbaka till den svenskspråkiga förstasidan av fimea.fi. Ångra
EN
This page does not exist in English. Please, go to the fimea.fi first page in English. Cancel
Sulje valikko
  • Etusivu
  • Kansalaisen lääketieto
  • Apteekit
  • Eläinlääkkeet
  • Kehittäminen ja HTA
  • Lääkehaut ja luettelot
  • Lääketurvallisuus ja -tieto
  • Myyntiluvat
  • Valvonta
  • Tietoa Fimeasta
    • Yhteystiedot
    • Ajankohtaista
      • Fimean uutisia
      • Brexit
      • Lääketurvatiedotteet
      • Saatavuushäiriötiedotteet
      • Lehdistötiedotteet
      • Lausunnot
      • Tilaa uutiskirje
    • Avoimet virat
    • Lomakkeet
    • Organisaatio
    • Julkaisut
    • Sähköinen asiointi
    • Maksut ja laskut
    • Arvioidut käsittelyajat
    • Usein kysytyt kysymykset
    • Tietosuoja
    • Tietoa sivustosta
    • Avoin data
  • Tietopaketit
Avaa tai sulje päävalikko
Yhteystiedot
FI
SV
Sidan finns inte på svenska. Tillbaka till den svenskspråkiga förstasidan av fimea.fi. Ångra
EN
This page does not exist in English. Please, go to the fimea.fi first page in English. Cancel
fimea.fi etusivu fimea.fi etusivu
Tietoa Fimeasta aihekuva

Tietoa Fimeasta

  •  fimea.fi
    • Kansalaisen lääketieto
      • Mikä on lääke?
      • Lääkkeiden turvallisuus
        • Haittavaikutukset
        • Musta kärkikolmio
        • Lääkeväärennökset
        • Tuotevirheet
        • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
        • Lääkevahingot
      • Lääketiedon luotettavuus
      • Lääkkeiden oikea käyttö
        • Lääkkeen pakkausseloste
        • Kipulääkkeet
        • Lääkkeet ja ravintolisät
        • Lääkkeiden säilyttäminen
        • Lääkkeiden hävittäminen
      • Lääkityslista
      • Lääkkeiden saatavuus Suomessa
      • Rinnakkaislääkkeet ja lääkevaihto
      • Lääkkeet ja raskaus
      • Lasten lääkehoito
        • Lasten lääkehoidon edistäminen
      • Iäkkäiden lääkehoito
      • Matkailijan lääkkeet
      • Influenssa
        • Influenssarokotteet
        • Viruslääkkeet
        • Pandemiatilanne
      • Rokotteet
      • Lääkkeiden internetkauppa
        • Miksi tilaamani ravintolisä onkin lääke?
      • Selkokieliset tiivistelmät
    • Apteekit
      • Apteekki- ja sivuapteekkiluvat
        • Apteekkiluvan hakeminen
        • Sivuapteekkiluvan hakeminen
        • Haettavat apteekkiluvat
          • Päättyneet haut
        • Myönnetyt apteekkiluvat
        • Apteekkilupaa hakeneet
        • Valvontalautakunta
      • Palvelupistelupa
        • Myönnetyt luvat
      • Apteekkien sijaintialuepäätökset
      • Verkkopalvelutoiminta
        • Luettelo laillisista apteekin verkkopalveluista
        • Verkkopalvelun yhteinen eurooppalainen tunnus
      • Apteekkivero
      • Erityisluvat
        • Erityisluvan hakeminen
        • Määräaikaiset erityisluvat
      • Lääkevalmistus
      • Schengen-todistus
      • Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset
        • Lista sairaala-apteekeista
        • Lista lääkekeskuksista
        • PIC/S:n julkaisema opas
      • Annosjakelu
      • Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet
    • Eläinlääkkeet
      • Uutiskirje eläinlääkkeistä
      • Myyntiluvat
        • Uudet myyntiluvat
        • Kansallinen menettely
        • Tunnustamismenettely
        • Hajautettu menettely
        • Keskitetty menettely
        • Myyntilupien uudistaminen
        • Eläinlääkkeiden myyntilupien muutoshakemukset
      • Erityisluvat
        • Erityisluvan hakeminen
        • UKK Usein kysytyt kysymykset
          • A Kaavakkeen täyttöön liittyvät kysymykset ja vastaukset
          • B Luvan hakemiseen liittyvät tekniset kysymykset ja vastaukset
          • C Päätökseen ja hakemuksen kulkuun liittyvät kysymykset ja vastaukset
          • D Muut kysymykset ja vastaukset
        • Luettelot valmisteista eläimille
      • Haittavaikutukset
      • Mikrobilääkkeiden kulutus eläimillä
        • Eurooppalainen kulutuslukuprojekti ESVAC
      • Kliiniset eläinlääketutkimukset
        • Immunologiset valmisteet
      • Varoajat ja MRL-arvot
        • Mikä varoaika on?
        • MRL-arvot
        • Hevonen tuotantoeläimenä
      • Henkilökohtainen maahantuonti
    • Kehittäminen ja HTA
      • Lääkehoitojen arviointi (HTA)
        • Sairaalalääkkeiden arviointi
        • FINOSE-yhteistyö
        • Arviointiraportit
      • Tutkimus
        • Lääkebarometri
        • Rationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto (RATTI)
        • Lääkehoitojen arviointitoiminnan julkaisut
          • Lääke-epidemiologia ja lääkkeiden käyttö
          • Lääkepolitiikka ja lääkeinformaatio
          • Lääketaloustiede ja lääkehoidon arviointi
      • Lääkeinformaation kehittäminen
        • Lääkeinformaatioverkosto
      • Apteekkien talous
      • Moniammatillinen yhteistyö
        • Lääkehoidon tietopaketit
        • Koulutukset
        • Moniammatillinen verkosto
          • Verkoston toimijat
          • Tavoitteet ja toiminta-ajatus
          • Työpajat
          • Seminaarit
          • Kansallinen ohjeistus
          • Järkevä lääkehoito
          • Verkostojohtaminen
    • Lääkehaut ja luettelot
      • Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet
        • Lääkkeiden valmisteyhteenvedot
          • Mitä valmisteyhteenveto sisältää
          • Valmisteyhteenvedon hakuohje
        • Eläinlääkkeiden valmisteyhteenvedot
          • Valmisteyhteenvedon hakuohje
          • Mitä valmisteyhteenveto sisältää
        • Kasvirohdosvalmisteiden valmisteyhteenvedot
          • Mitä valmisteyhteenveto sisältää?
          • Valmisteyhteenvedon hakuohje
        • Lääkkeiden pakkausselosteet
        • Eläinlääkkeiden pakkausselosteet
        • Kasvirohdosvalmisteiden pakkausselosteet
      • Lääkehaku
      • Perusrekisteri
        • Luettelo plasmaperäisistä valmisteista
        • Luettelo biologisista valmisteista
      • Kulutustiedot
      • ATC-luokitus
      • Itsehoitovalmisteet
        • Lisäneuvontamateriaalit
      • Lääke75+
        • Iäkkäiden lääkityksen hakupalvelu
      • Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet
        • Tietokantaan ladattava tiedosto
        • Laatimisperiaatteet
        • Keskeiset käsitteet
        • Julkaisuaikataulu
        • Keskenään vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo
      • SPOR
        • Lyhenteet
        • ISO IDMP -standardit
        • Master Data Management
          • SPOR-tietokannalla standardit käyttöön
        • Muutokset myyntilupahakemusprosessissa
          • Teollisuuden toimenpiteet
          • Toimenpiteet käytännössä - RMS
          • Toimenpiteet käytännössä - OMS
        • Koulutukset ja lisätietoa
          • Webinaarit
          • Tukiverkostot
    • Lääketurvallisuus ja -tieto
      • Lääkkeiden turvallisuus
        • Haittavaikutuksista ilmoittaminen
      • Erityisluvat
        • Erityisluvan hakeminen
        • Määräaikaiset erityislupavalmisteet
        • Erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet
      • Biologiset lääkkeet
      • Biosimilaarit
        • Biosimilaarien kehitysmalli
        • Turvalliset vaihdot
        • Viranomaisvaatimukset Euroopassa
        • Biosimilaarin käsite maailmalla
        • Kysymyksiä ja näkökulmia
        • Fimean kanta biosimilaarien vaihtokelpoisuuteen
      • Lasten lääkkeiden tutkiminen
        • Lastenlääkekomitea
        • Tutkimusohjelma
        • Koordinointi ja yhteydenpito
        • Palkkiot ja kannustimet
        • Symboli pakkausmerkinnöissä
    • Myyntiluvat
      • Myyntilupahakemus
        • Suomi viitemaana DC-prosessissa
        • Suomi viitemaana MR/RU-prosessissa
        • Viitejäsenvaltiotehtävän vaihtaminen Suomeen
        • Suomi raportoijana keskitetyssä menettelyssä
        • Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat
        • Vireillä olevat myyntilupahakemukset
        • Biologiset lääkkeet
        • Harvinaislääkkeet
        • Lastenlääkkeet
        • Euroopan farmakopea
        • Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
      • Uudistaminen ja muutoshakemukset
        • Uudistaminen
        • Muutoshakemukset
        • Merkitsemismuutokset
        • Myyntiluvan siirto uudelle haltijalle
        • Artikla 5 luokittelupyynnöt muutoshakemuksille
        • Itsehoitohakemus
      • Tuoteinformaatio
        • Valmisteyhteenveto
        • Pakkausseloste
        • Myyntipäällysmerkinnät
        • Mallitekstit
          • Art 45 suomenkieliset käännökset
          • Art 46 suomenkieliset käännökset
        • Pistekirjoitus ja pakkausselosteet näkövammaisille
        • Valmisteen nimi
        • Vahvuus
        • Influenssarokotteiden viruskantojen nimeäminen
      • Sähköinen asiointi
        • Ajankohtaista
        • Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet
        • Eläinlääkkeiden sähköisen myyntilupa-asioinnin erityispiirteet
      • Myyntiluvan ja rekisteröinnin peruminen sekä sunset clause
        • Myyntiluvan tai rekisteröinnin peruminen
        • Sunset clause
        • Sunset clause - keskeiset käsitteet
        • Sunset poikkeuslupa
        • Luettelo rauenneista myyntiluvista ja rekisteröinneistä
      • Kauppaantuonti
      • Rinnakkaistuonti
      • Kasvirohdoslääkkeet ja homeopaattiset valmisteet
        • Kasvirohdosvalmisteet
        • Perinteiset kasvirohdosvalmisteet
        • Homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet
      • Lääkekehityksen tuki ja neuvonta
        • Lääkeneuvola
        • Tieteellinen neuvonta
      • Lääkevaihto
      • Lääkkeiden turvaominaisuudet
      • Muut luvat
        • Poikkeusluvat
      • Usein kysytyt kysymykset
        • Lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon toimittaminen ruotsiksi
        • Paikallinen edustaja
    • Valvonta
      • Lääketurvatoiminta
        • Haittavaikutusten raportointi
        • Lääketurvamuutokset
          • Käännökset
        • Tuotevirheet
        • Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali
        • Riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot
        • Fimean ohjeita direktiivin 2010/84/EU kansalliseen implementaatioon
      • Kliinisten lääketutkimuksien valvonta
        • Ilmoitus kliinisestä lääketutkimuksesta - EudraCT
        • Vakavat haittavaikutukset lääketutkimuksessa
        • GCP-tarkastukset
        • Ohjeita akateemisille tutkijoille
        • Asetus 536/2014
        • Tilastotietoa kliinisistä lääketutkimuksista
      • Markkinoinnin valvonta
      • Luokittelu
        • Lainsäädäntö ja perusteet
        • Luokittelun hakeminen
        • Lääkeluettelo
        • Luokittelupäätöksiä
        • Luokittelun jälkeen
        • Määritelmät
      • Lääketehtaat, -välittäjät ja -tukkukaupat
        • Toimiluvat
          • Kotimaiset lääketehtaat
          • Myönnetyt lääketehdas- ja tukkukauppaluvat
          • Kotimaiset lääketukkukaupat
        • Nikotiinivalmisteiden myyntipaikat
        • Rekisteröidyt lääkkeiden välittäjät
      • GLP-valvonta
        • GLP-valvonnan seminaarimateriaalit
      • Velvoitevarastointi
        • Varastointivelvoitteen ilmoittaminen
        • Velvoitevarastointiluettelo
        • Alitusluvan hakeminen
        • Vapautuksen hakeminen
        • Varastointivelvoitteen järjestäminen erityistapauksissa
      • Kudos-, elinsiirre-, ATMP- ja verivalvonta
        • Verivalmisteiden turvallisuus
        • Kudoslaitosten valvonta
        • Elinsiirtotoiminnan valvonta
        • ATMP-valvonta
          • Seminaarimateriaalit
      • Huumausainevalvonta
        • Lisäselvitykset hakemuksen yhteydessä
      • Eräkohtainen valvonta
        • Rokotteiden, immunoglobuliinien ja immunoseerumien eräkohtainen valvonta
        • Plasmaperäisten lääkevalmisteiden eräkohtainen valvonta
      • Fimean laboratorio
        • Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö
      • GMP-todistukset
      • Vientitodistukset (CPP)
        • Ohjeet vientitodistusten hakemiseksi
      • Lait ja ohjeet
        • EU-lainsäädäntö
        • Euroopan farmakopea
          • Kansallinen farmakopea-aineisto
          • Farmakopean asiantuntijakäyttäjille
          • CEP-menettely
          • Lääkeaineiden yleisnimet (INN)
          • Farmakopea-uutiskirje
        • Kansallinen lainsäädäntö
        • Määräykset
        • Ohjeet
        • Päätökset
        • Muut ohjeet
    • Tietoa Fimeasta
      • Yhteystiedot
        • Yhteystiedot lääkehuollon kiireellisissä toimenpiteissä
        • Turvaposti
        • Julkaisujen tilaaminen
        • Copyright
        • Yhteydenotto
        • Henkilöhakemisto
      • Ajankohtaista
        • Fimean uutisia
        • Brexit
        • Lääketurvatiedotteet
          • Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet
            • Arkisto 2017
            • Arkisto 2016
            • Arkisto 2015
            • Arkisto 2014
            • Arkisto 2013
            • Arkisto 2012
            • Arkisto 2011
            • Arkisto 2010
          • Myyntiluvan haltijoiden eläinlääketiedotteet
        • Saatavuushäiriötiedotteet
        • Lehdistötiedotteet
        • Lausunnot
        • Tilaa uutiskirje
      • Avoimet virat
        • Tutustu fimealaisiin
      • Lomakkeet
      • Organisaatio
        • Strategia
          • Tavoitteet
          • Strateginen viitekehys
        • Kansainvälinen edustus
        • Lautakunnat
        • Tulosohjaus
        • Laatupolitiikka
        • VES/TES-asiakirjat
      • Julkaisut
      • Sähköinen asiointi
      • Maksut ja laskut
      • Arvioidut käsittelyajat
      • Usein kysytyt kysymykset
        • Verenpainelääkkeen takaisinveto
        • Haittavaikutusten raportointi
        • Huumausainevalvonta
        • Kliiniset lääketutkimukset
        • Laskutus
        • Lääkkeiden toimittaminen apteekista
        • Myyntiluvat
          • Lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon toimittaminen ruotsiksi
        • Rinnakkaislääkkeet
        • Velvoitevarastointi
      • Tietosuoja
      • Tietoa sivustosta
      • Avoin data
    • Tietopaketit
  • fimea.fi
  • Tietoa Fimeasta
  • Ajankohtaista
  • Uutinen
Jaa
  • fimea.fi
  • Tietoa Fimeasta
  • Ajankohtaista
  • Uutinen
Tulosta
  • Etusivu
  • Kansalaisen lääketieto
  • Apteekit
  • Eläinlääkkeet
  • Kehittäminen ja HTA
  • Lääkehaut ja luettelot
  • Lääketurvallisuus ja -tieto
  • Myyntiluvat
  • Valvonta
  • Tietoa Fimeasta
  • Tietopaketit
  • Sic!
  • Lääkehoidon päivä
  • Lääkekasvatus-sivusto
  • ---
  • Usein kysytyt kysymykset
  • Tietosuoja
  • Lomakkeet
fimea
  • Twitter
  • PL 55, 00034 FIMEA
  • Puh. vaihde 029 522 3341
  • etunimi.sukunimi@fimea.fi
© Fimea 2018
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa.
stm.fi Sosiaali- ja terveysministeriö
fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
ttl.fi Työterveyslaitos
tyosuojelu.fi Työsuojeluhallinto
valvira.fi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto
stuk.fi Säteilyturvakeskus