Saatavuushäiriötiedotteet

Saatavuushäiriötiedotteet, kuvausteksti

Fimea julkaisee verkkosivuillaan myyntiluvan haltijoiden tiedotteita lääkkeiden tilapäisistä saatavuushäiriöistä yhteistyössä myyntiluvan haltijoiden kanssa. Tilapäisen saatavuushäiriön ei tulisi kestää yli vuotta. Sitä pidemmissä saatavuushäiriöissä myyntiluvanhaltijoiden tulee ilmoittaa valmisteen kaupasta poistosta saatavuushäiriötiedottamisen sijaan.

Saatavuusilmoitukset pyydetään toimittamaan Fimean lomakkeet -sivulta löytyvällä määrämuotoisella lomakkeella (SAATAVUUSHÄIRIÖILMOITUS/ilmoitus kaupanpidon keskeytyksestä) pdf-muotoon tallennettuna. Saatavuushäiriölomakkeen täyttöohje auttaa lomakkeen käytössä. Ilmoituslomakkeen mukaan tulee laittaa liite, minkä täyttäminen on myös ohjeistettu saatavuuhäiriölomakkeen täyttöohjeessa.

Saatavuushäiriöiden ilmoittaminen - usein kysytyt kysymykset

Tiedotteiden tekijänoikeudet ja vastuu sisällöstä ja jakelusta kuuluvat myyntiluvan haltijalle. Tiedot saatavuushäiriöiden päättymisestä ovat arvioita. Päivitetyissä ilmoituksissa näkyy suluissa ensimmäisen ilmoituksen päiväys.

Euroopan lääkevirasto (EMA) julkaisee sivuillaan tietoja keskitetyn menettelyn myyntiluvallisten lääkevalmisteiden saatavuushäiriöistä. Lisätiedot EMA:n Shortages catalogue -sivuilta.

Sisältöjulkaisija

12.6.2019 Elocon 0,1 % voide, 50 g (pdf)
5.6.2019 Ammonaps granules, 266 g (pdf)
1 2 3 4 5 6 7 8 9