Voivatko rinnakkaisvalmiste tai sen raaka-aineet tulla esimerkiksi Kiinasta tai Intiasta?

Eivät vain rinnakkaisvalmiste tai sen raaka-aineet vaan myös alkuperäisvalmiste tai sen raaka-aineet voivat tulla mistä päin maailmaa tahansa. Tärkeintä on, että Suomen ja EU:n lääkeviranomaisella on tieto niistä tuotantolaitoksista, joissa maahamme tulevia lääkevalmisteita tai niiden raaka-aineita valmistetaan.

Suomen ja muiden EU-jäsenvaltioiden tarkastajat tekevät tarkastuksia tuotantolaitoksissa ympäri maailman. Kyse ei siis ole siitä, missä valmistusta on, vaan minkälaisin laatustandardein ja todetuin mittaustuloksin valmistus tapahtuu. Kiinalla ja Intialla on lääketuotannosta hyvää osaamista – aivan samaan tapaan kuin elektroniikkatutkimuksesta ja -teollisuudesta.