Sisältöjulkaisija

null Voiko ruotsinkielisen valmisteyhteenvedon toimittaa jonkun muun muutoshakemuksen yhteydessä?

Voiko ruotsinkielisen valmisteyhteenvedon toimittaa jonkun muun muutoshakemuksen yhteydessä?

Ruotsinkielistä valmisteyhteenvetoa ei voi toimittaa esim. tyypin II muutoshakemuksen yhteydessä, eikä uudistamisen, eikä myyntiluvan haltijan siirron yhteydessä, vaan se pitää toimittaa erillisenä, kansallisena, tyypin IB (C.I.z) muutoshakemuksena. Hakemuksen voi toimittaa myös sopivan muun kliinisen (C-alueen) muutoshakemuksen yhteydessä ryhmiteltynä hakemuksena.

4.4.2019