Takaisin edelliselle sivulle

Valsartaanilääkkeiden selvittämistä jatketaan edelleen

Valsartaanilääkkeiden selvittämistä jatketaan edelleen

20.8.2018

Euroopan lääkevirasto (EMA) jatkaa edelleen selvitystä liittyen valsartaanilääkkeitä koskevaan epäpuhtauteen. Heinäkuussa 2018 vedettiin markkinoilta pois N-nitrosodimetyyliamiini-epäpuhtauden (NDMA) vuoksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttavan aineen valmistajana oli Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Saman epäpuhtauden vuoksi EDQM on väliaikaisesti peruuttanut lääkeainevalmistajan, Zhejiang Tianyu:n laatusertifikaatin. Suomen markkinoilla ei ole lääkevalmisteita, joissa olisi Zhejiang Tianyu:n valmistamaa valsartaania. Tämän vuoksi kyseisen laatusertifikaatin väliaikainen peruuttaminen ei aiheuta toimenpiteitä Suomessa.

EMAn uutinen 20.8.2018

Lisätietoja antaa

  • Sami Paaskoski, yliproviisori, puh. 029 522 3237
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu