Uutiset-näyttösivun murupolku
Valsartaanilääkkeiden selvittämistä jatketaan edelleen
20.8.2018
Euroopan lääkevirasto (EMA) jatkaa edelleen selvitystä liittyen valsartaanilääkkeitä koskevaan epäpuhtauteen. Heinäkuussa 2018 vedettiin markkinoilta pois N-nitrosodimetyyliamiini-epäpuhtauden (NDMA) vuoksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttavan aineen valmistajana oli Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
Saman epäpuhtauden vuoksi EDQM on väliaikaisesti peruuttanut lääkeainevalmistajan, Zhejiang Tianyu:n laatusertifikaatin. Suomen markkinoilla ei ole lääkevalmisteita, joissa olisi Zhejiang Tianyu:n valmistamaa valsartaania. Tämän vuoksi kyseisen laatusertifikaatin väliaikainen peruuttaminen ei aiheuta toimenpiteitä Suomessa.
Lisätietoja antaa
- Sami Paaskoski, yliproviisori, puh. 029 522 3237
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]