Uutiset-näyttösivun murupolku
Uusi määräys ja ohje – Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
22.10.2010
Uusi määräys ja ohje – Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste -määräys ja -ohje on uudistettu. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 1/2010 ja ohje 1/2010 tulevat voimaan 30.10.2010, ja niillä kumotaan edellinen aiheesta annettu Lääkelaitoksen määräys 5/2005 ja Lääkelaitoksen ohje 2/2005.
Määräyksen ja ohjeen sisältöä on tarkistettu ja päivitetty ottamalla huomioon muun muassa EMAn ohjeistoissa tapahtuneet muutokset. Normeihin on lisätty annosjakelupakkauksiin liittyviä kohtia.
Määräys ja ohje julkaistaistaan ainoastaan sähköisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen verkkosivuilla.
Lue lisää:
Tiedote (pdf)
Määräys (pdf)
Ohje (pdf)
Lisätietoja:
Teija Laakso, erikoistutkija, p. (09) 4733 4251
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].