Uusi asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksuista annettu

Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut asetuksen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean maksullisista suoritteista. Uusi maksuasetus (252/2014) korvaa vanhan (233/2013) ja tulee voimaan 1.4.2014.

Uusi asetus korottaa muun muassa ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden vuosimaksuja. Myös toimilupa- ja tarkastusmaksuja on tarkennettu vastaamaan nykyisiä kustannuksia.

Lisäksi asetukseen on lisätty uusia maksuja, muun muassa: poikkeuslupahakemusmaksu (Sunset Clause) ja maksu ryhmiteltyihin muutoshakemuksiin (tyyppi IA) tunnustamismenettelyssä, joissa Suomi toimii viitejäsenvaltiona.

Lue lisää:

Maksuasetus (252/2014)

Lisätietoja:

Erkki Palva, johtaja, Lääkevalmisteiden arviointi, p. 029 522 3310

Eija Pelkonen, johtaja, Lääkealan toimijoiden valvonta, p. 029 522 3210

Esko Kiiski, talousjohtaja, p. 029 522 3630

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].