Uudistettu määräys rinnakkaistuonnista

Rinnakkaistuontimääräys on uudistettu. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 6/2010 tuli voimaan 25.1.2011 ja sillä kumotaan edellinen aiheesta annettu Lääkelaitoksen määräys 7/2005.

Määräys koskee rinnakkaistuotuja lääkevalmisteita. Lääkevalmisteen myyntiluvalla rinnakkaistuonnissa tarkoitetaan myyntilupaa sellaiselle lääkevalmisteelle, jolla on jo myyntilupa Suomessa, mutta jonka markkinoilletuoja on muu kuin jo kaupan olevan valmisteen myyntiluvan haltija tai tämän maahantuontiin oikeuttama.

Määräyksen uudistamisessa sen sisältö on tarkistettu vastaamaan voimassa olevia säädöksiä.

Lue lisää:

Tiedote (pdf)

Määräys (pdf)

Lisätietoja:

Merja Laakso, myyntilupakoordinaattori, Lääkevalmisteiden arviointi 1, p. (09) 4733 4341

Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].