Perforoidut läpipainopakkaukset

Mitä tietoja perforoiduista läpipainopakkauksista tulisi ilmoittaa hakemuksessa ja tuoteinformaatiossa?

Perforoidut läpipainopakkaukset tulisi rekisteröidä yksittäispakattuina läpipainopakkauksina, kuten EDQM:n standarditermi ”unit-dose blister” määrittelee. Hakemuslomakkeessa, valmisteyhteenvedossa, pakkausselosteessa ja ulkopakkauksessa pakkauskoko tulisi merkitä esim. ”20 x 1 tablettia”. Kaikki läpipainopakkaukseen vaadittavat myyntipäällysmerkinnät tulisi merkitä jokaisen annoksen kohdalle.