Tulehduskipulääke valdekoksibi vedetään toistaiseksi pois markkinoilta

Lääkeyritys Pfizer on sopinut Euroopan lääkeviraston EMEA kanssa, että Pfizer väliaikaisena toimenpiteenä vetää pois markkinoilta valdekoksibin (Bextra), kunnes EMEA:n lopullinen arvio COX-2 inhibiittoreiden eli koksibien turvallisuudesta ja hyöty-haitta -suhteesta valmistuu. 

Pfizer on sopinut vastaavasta toimenpiteestä myös Yhdysvaltain lääkeviranomaisen kanssa.

Tämän vuoden helmikuussa koksibilääkkeiden valmisteyhteenvetoja päivitettiin sydän- ja verisuonihaittojen osalta. Aiemmin viranomaiset ovat ottaneet kantaa näiden lääkkeiden ihohaittoihin sekä turvallisuuteen sydämen ohitusleikkauksissa.

Tätä lääkettä käyttäviä potilaita on seurattava eikä uusia valdekoksibihoitoja ole syytä aloittaa. Potilaiden, jotka käyttävät Bextraa, tulisi keskustella hoidostaan lääkärinsä kanssa.

Lääkelaitos seuraa tilannetta ja tiedottaa tarvittaessa lisää. Lääkelaitos on aiemmin tiedottanut koksibeista sivuillaan:

http://www.nam.fi/ajankohtaista/uutiset/tulehduskipulaakkeet.html

http://www.nam.fi/ajankohtaista/uutiset/komissio_koksibit.html

Lue lisää Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta (englanniksi):

www.emea.eu.int

Lääkelaitoksessa lisätietoja antaa tarvittaessa:

ylilääkäri Tapani Vuola, puh. (09) 4733 4410, 040 546 4323

ylilääkäri Sari Ekholm, puh. (09) 4733 4321

ylilääkäri Riitta Tokola, puh. (09) 4733 4331