Uutiset-näyttösivun murupolku
Trasylol (aprotiniini) ja BART-tutkimuksen keskeytys
Trasylol (aprotiniini) ja BART-tutkimuksen keskeytys
Bayer Oy on kertonut terveydenhuollon ammattilaisille ja Lääkelaitokselle, että kanadalainen, Bayerista riippumaton lääketutkimus BART on keskeytetty, koska on mahdollista, että Trasyloliin liittyi kokonaiskuolleisuuden kohonnut riski. Riski ei ollut tilastollisesti merkittävä, mutta trendi sitä kohti oli nähtävissä.
Trasylol (aprotiniini) on laajoissa leikkauksissa käytetty veren hyytymiseen vaikuttava lääke. Sitä käytetään erityisesti, jos potilaalla on lisääntynyt verenvuotoriski. Trasylol vähentää siten leikkauksiin liittyviä verenvuotoja ja siten verensiirtotarvetta. Valmisteen käyttö on Suomessa vähäistä.
Myös muut EU:n lääkeviranomaiset ovat tietoisia asiasta, ja asia arvioidaan viranomaisten yhteistyönä lähitulevaisuudessa. Kun arvio, joka voi vaikuttaa valmisteyhteenvetoon, on valmis, ja myös mikäli muista toimenpiteistä sovitaan, Lääkelaitos tiedottaa asiasta uudelleen. Valmisteen haitat ja hyödyt tulee arvioida kunkin potilaan kohdalla yksilöllisesti.
Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet
Katso lisätietoja myös:
Tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Lisätietoja:
Tapani Vuola, ylilääkäri, p. (09) 4733 4410
Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. (09) 4733 4321