Uutiset-näyttösivun murupolku

Terveysteknologian valvonnan siirto Valvirasta Fimeaan edistyy suunnitellusti

11.4.2019

Terveysteknologiaan liittyvien tehtävien siirtohanke Valvirasta Fimeaan ja tähän liittyvät rekisterisiirrot ja -uudistukset etenevät suunnitellusti.

Siirrettäviä tehtäviä ovat terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta (lääkinnälliset laitteet ja in vitro-diagnostiset laitteet), biopankkien ohjaus-, valvonta- ja rekisteröintitehtävät, Valviralle kuuluneet kudoslakiin perustuvat lupa- ja valvontatehtävät, alkiotutkimuksiin liittyvät tehtävät ja geenitekniikkalain mukaiset valvontatehtävät.

Tehtävät ja niitä hoitavat henkilöt siirtyvät Fimeaan 31.12.2019 mennessä. Tavoitteena on saada myös TLT-rekisterin uudistus valmiiksi 31.12.2019 mennessä, jonka jälkeen käynnistetään mahdollisia uudistusprojekteja biopankki- ja geenitekniikan rekistereiden osalta. 

Lisätietoja antaa

  • Fimea: Johanna Nystedt, Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessin johtaja, puh. 0295 223 210
  • Valvira: Jussi Holmalahti, Terveys, oikeudet ja teknologiaosaston johtaja, puh. 0295 209 500

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike