Uutiset-näyttösivun murupolku

Tamiflun turvallisuusarviossa ei ilmennyt uusia haittavaikutuksia

20.12.2005

Tamiflun turvallisuusarviossa ei ilmennyt uusia haittavaikutuksia

Tamiflu (oseltamiviiri) on viruslääke, jota käytetään  lapsilla influenssan hoitoon ja aikuisilla influenssan ehkäisyyn ja hoitoon. Myyntiluvanhaltija Rochelta pyydettiin marraskuussa selvitystä lääkkeen käytön yhteydessä esiintyneistä neuropsykiatrisista oireista.

EMEAn asiantuntijaryhmä on arvioinut Rochen toimittaman, vakavia psyykkisiä haittoja koskeneen aineiston. Arviossa päädyttiin siihen, että kyseessä ei ole oseltamiviirin käyttöön liittyvä uusi haitta, eikä näin ollen ole tarpeen muuttaa Tamiflun valmisteyhteenvedon tietoja lääkkeen turvallisuuden osalta.

EMEAn asiantuntijaryhmä suositti samalla Tamiflun käyttöalueen laajentamista koskemaan influessan ehkäisyn myös 1-13 –vuotiailla lapsilla.

Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tamiflun haittavaikutuksia seurataan jatkuvasti. Sen lisäksi Tamiflun kohdalla on kiinnitetty erityistä huomiota psyykkisten haittojen seurantaan helmikuusta 2003 lähtien.

Lisätietoja antavat:

Osastopäällikkö, professori Erkki Palva, p. (09) 4733 4288, [email protected]

Ylilääkäri Pirkko Paakkari, p. (09) 4733 4292, [email protected]

Euroopan lääkeviraston, EMEAn tiedote:

European Medicines Agency recommends no changes for Tamiflu safety information

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike