STARS-konsortio on julkaissut uutta koulutusmateriaalia akateemisille lääkekehittäjille

CSA STARS (Strengthening Training of Academia in Regulatory Science) on EU: n rahoittama hanke, jonka tavoitteena on parantaa akateemisten tutkijoiden kouluttamista lääkealan laatu- ja turvallisuusvaatimuksista sekä tehostaa lääkekehitykseen liittyviä viranomaispalveluja kuten tieteellistä neuvontaa. Fimea on yksi STARS-hankkeeseen osallistuvista lääkeviranomaisista.

Konsortio pilotoi helmikuussa 2021 akateemisille tutkijoille suunnatun verkkokurssin The Winding Road from a Brilliant Idea to Drug Approval, jonka aiheena oli lääkekehitykseen liittyvät viranomaisvaatimukset ja -ohjeistukset. Kurssi käsitteli keskeisten perustietojen lisäksi tapausesimerkkejä ja viranomaisen näkemyksiä sääntelyjärjestelmästä.

Kurssin esitykset ovat kaikkien asiasta kiinnostuneiden käytettävissä.

Myös STARS tukipalveluportaalia on päivitetty

STARS-hanke on täydentänyt aikaisemmin julkaisemaansa tukipalveluportaalia uusilla toimijoilla, jotka tarjoavat tukeaan sääntelyasioissa akateemisille lääkekehittäjille.

Lue lisää 

Lataa koulutusmateriaali käyttöösi (STARS-hanke)

STARS-tukipalveluportaali