Uutiset-näyttösivun murupolku
Siirtymäaika sopimusanalysoijalaboratorioiden toimilupien hakemiseksi päättyy 30.4.2005
Siirtymäaika sopimusanalysoijalaboratorioiden toimilupien hakemiseksi päättyy 30.4.2005
Lääkkeiden laadunvalvontaa tekeviltä sopimusanalysoijilta edellytetään 1.5.2004 voimaan tulleen lääkelain ja -asetuksen muutoksen mukaisesti toimilupaa. Samalla nämä laboratoriot tulevat Lääkelaitoksen suoranaisen tarkastustoiminnan piiriin. Tähän saakka Lääkelaitos on valvonut sopimusanalysoijalaboratorioita lääketehdasvalvonnan kautta.
Lääketehtaiden laadunvalvontaan liittyviä sopimusanalyysejä tekevien laboratorioiden tulee hakea Lääkelaitokselta lääkelain 8 §:n mukainen toimilupa 30.4.2005 mennessä. Myönnettävissä toimiluvissa eritellään hyväksytyt analyysitekniikat. Sopimusanalysoijille myönnettävä lääketehdastoimilupa ei sellaisenaan oikeuta varsinaiseen lääkkeiden valmistus- eikä erien vapautustoimintaan.
Lue lisää: Uutinen 3.5.2004: Lääketehtaiden sopimusanalysoijat toimilupamenettelyn piiriin 1.5.2004 alkaen
Lisätietoja antavat:
yksikön päällikkö Eija Pelkonen, puh. (09) 4733 4210, [email protected]
ylitarkastaja Pirkko Puranen, puh. (09) 4733 4347, [email protected]