Sisältöjulkaisija

null Seuraa Lääkinnällisten laitteiden jakelijoiden vaatimukset -webinaaria 8.12.2022

Seuraa Lääkinnällisten laitteiden jakelijoiden vaatimukset -webinaaria 8.12.2022

30.11.2022

Fimean järjestämässä avoimessa jakelija -webinaarissa käsitellään lääkinnällisten laitteiden jakelijoita koskevia vaatimuksia. Webinaarissa käydään läpi mm. jakelijoita koskevat yleiset velvoitteet (MDR/IVDR 14 Artikla) sekä maahantuojan ja jakelijan roolijakoa. Lisäksi webinaarissa tutustutaan lääkinnällisten laitteiden merkintöihin jakelijan näkökulmasta.

Webinaarin ohjelma ja lähetyslinkki on nyt julkaistu. Aihealueen asiantuntijat vastaavat kysymyksiin ja kommentteihin moderoidulla keskustelupalstalla tilaisuuden aikana. Ennakkoon lähetettyjä kysymyksiä käsitellään webinaarin kysymys-osiossa. Mikäli ennakkoon toimitettua kysymystä ei ehditä käsitellä webinaarin aikana, kysymyksen esittäjään olla yhteydessä sähköpostitse.

Webinaarista julkaistaan tallenne, joka on nähtävillä kaksi viikkoa. Tallennetta pääsee katsomaan klikkaamalla webinaarin lähetyslinkkiä. Webinaarin esitykset julkaistaan myöhemmin Fimean verkkosivuilla.

Tervetuloa osallistumaan webinaariin!

Seuraa webinaaria (linkki lähetykseen) 
 

Lääkinnällisten laitteiden jakelijoiden vaatimukset

Fimean webinaari 8.12.2022 klo 13–15

Ohjelma:

13.00 Aloitus

13.05 Katsaus jakelijoiden velvoitteisiin

  • Jakelijoiden yleiset velvoitteet
  • Markkinointiin liittyvät vaatimukset

13.45 Maahantuojan ja jakelijan roolijako

  • Maahantuojan määritelmä
  • Maahantuojan velvoitteet
  • Suomeen tuontiin liittyvät vaatimukset

14.05 Lääkinnällisten laitteiden merkinnät

  • Mikä on lääkinnällinen laite?
  • Lääkinnällisen laitteen merkinnät ja käyttöohjeet – jakelijalle kuuluvat vaatimukset
  • Toimenpidepakkaukset, uudelleenpakkaaminen, uudelleenmerkitseminen

14.40 Kysymys-osio

14.55 Loppusanat

Tilaisuus päättyy klo 15.00.

Lisätietoja antaa

  • Jaana Eerola, koordinaattori, p. 029 522 3223
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi