Uutiset-näyttösivun murupolku

Saatavuushäiriöiden sähköinen asiointi käyttöön toukokuun lopussa –webinaareja yrityksille

10.5.2023

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean lääkeyrityksille tarkoitettu sähköinen asiointipalvelu lääkevalmisteiden saatavuushäiriöiden ilmoittamiseen otetaan käyttöön 31.5.2023. Nykyinen tapa toimittaa ilmoitukset PDF- tai Excel-muotoisena poistuu uuden palvelun käyttöönoton myötä. 

Saatavuushäiriöiden ilmoittamisen asiointipalvelu on tarkoitettu myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijoille ja niiden edustajille sekä rinnakkaistuojille ja -jakelijoille, eli saatavuushäiriöilmoituksia tekeville yrityksille. Palvelussa asiointi edellyttää suomalaista Y-tunnusta. 

Ulkomaiset yritykset toimittavat saatavuushäiriöilmoitukset Fimeaan toistaiseksi PDF-lomakkeella, kunnes sähköiseen asiointiin tunnistautuminen on mahdollista myös ulkomaisille yrityksille.

Asiointipalvelun käytöstä järjestetään yrityksille Teams-webinaareja. Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden edustajille suunnatut webinaarien ajankohdat ovat 25.5.2023 klo 13–14 ja 26.5.2023 klo 13–14. Eläimille tarkoitettujen lääkkeiden edustajille suunnatun webinaarin ajankohta on 24.5.2023 klo 12–13.

Webinaarikutsu on lähetty saatavuushäiriöiden ilmoittajille sähköpostitse.


Lue lisää


Uutinen: Saatavuushäiriöiden ilmoittamisen asiointipalvelu etenee
Ohje: Suomi.fi-valtuuden antaminen saatavuushäiriöasioissa asioimiseen

Lisätietoja antaa

  • Satu Suvanto, yliproviisori, p. 029 5223250
  • Päivi Luhtanen, ylitarkastaja, p. 029 5223263
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike