Sisältöjulkaisija

null Säädellysti lääkettä vapauttavien parasetamolivalmisteiden myyntilupien keskeytykset arvioidaan uudelleen

Säädellysti lääkettä vapauttavien parasetamolivalmisteiden myyntilupien keskeytykset arvioidaan uudelleen

2.10.2017

Euroopan lääkeviraston (EMAn) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitea PRAC suositteli 1.9.2017 säädellysti parasetamolia vapauttavien valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä. Suositus perustui arvioon näiden valmisteiden myrkytystilanteiden vaikeasta hoidosta.

Eräät myyntiluvanhaltijat, joiden valmisteita on ollut mukana tässä arviossa, ovat pyytäneet asiasta uudelleenarviota. PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, joka valmistunee marraskuun 2017 lopussa.

Lue lisää:

EMA:n tiedote

Säädellysti lääkettä vapauttavat parasetamolivalmisteet suositellaan poistettavaksi myynnistä (Fimean tiedote 4.9.2017)

Lisätietoja antaa

  • Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455
  • Sähköposti on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.